Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación)
Permanent URI for this collectionhttps://hdl.handle.net/20.500.12672/11187
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Item Propuesta de guía para la presentación de los estudios de bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos en el Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Cuba Mendoza, Miriam Noemi; Alguiar Bernaola, Luz RocioEl objetivo de este estudio ha sido elaborar una guía que ayude presentar apropiadamente los estudios de bioequivalencia con el fin de demostrar la intercambiabilidad de medicamentos en el Perú, esto va a permitir que los solicitantes y titulares de los registros sanitarios puedan adjuntar en la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE, las solicitudes de inscripción o cambios de importancia mayor en el registro sanitario, cuando tengan que cumplir con la exigencia de la equivalencia terapéutica y demostrar la intercambiabilidad para el caso de los medicamentos que están en la lista del Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos en el Perú y para aquellos medicamentos del anexo 1 que forma parte de la R.M. N° 404-2021-MINSA, y para aquellos que quieran demostrar ser intercambiables voluntariamente, según lo estipulado en el citado Reglamento. Ello con el fin de comprobar que es intercambiable en la práctica médica. El presente estudio tiene un enfoque descriptivo y, para su desarrollo, se revisó las directrices de organismos internacionales como la ICH, OMS y también se comparó con el contenido de las guías de los diferentes países de Latinoamerica entre ellos Colombia, El Salvador, Ecuador, Chile, Costa Rica, ya que estos países cuentan con guías específicas para presentar los documentos que corresponden a los estudios de bioequivalencia. Sin embargo, en Perú aún no se cuenta con una guía similar, esto motivó la elaboración de la guía para la presentación de los estudios de bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos en el Perú.Item Ampliación de antídotos en el Petitorio Nacional de medicamentos Esenciales – Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Huamaccto Fernández, Ulianof; Apesteguia Infante, José AlfonsoEn el trabajo académico se da a conocer la urgencia de considerar antídotos que no se encuentran en el Petitorio Nacional único de Medicamentos (PNUME) de Perú, aprobado 28 de diciembre 2018; destacando que la relación de antídotos tiene vacíos para cubrir los cuadros clínicos que presentan los pacientes que llegan por intoxicación a los establecimientos de salud. El presente trabajo se tiene como base el uso de instrumento como encuestas que consta de 20 preguntas. En la encuesta se formuló preguntas si es necesario contar con otros antídotos, Las preguntas se hicieron a médicos, los cuales laboran en áreas de emergencia de nosocomios de nivel II y III de la provincia Lima y Callao. Las preguntas se realizaron a 30 Galenos que se desempeñan en las áreas de emergencia de 03 nosocomios del Distrito de Lima y Callao. Los resultados se analizaron estadísticamente; llegándose a la conclusión de incluir otros antídotos en la relación vigente del Petitorio Nacional único de Medicamentos, realizando una comparación con países de España y Colombia, donde se incluyen los antídotos en el tratamiento de sus cuados clínicos por intoxicación. Así también se recomienda establecer una guía toxicológica propia en el Perú donde se considere según nuestra realidad objetiva sobre los antídotos que son necesarios, dosis y forma farmacéutica.Item Propuesta de guía para obtener el registro sanitario de especialidades farmacéuticas sin receta médica en establecimientos farmacéuticos(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Tello Aucahuasi, Paola Sandra; Félix Veliz, Luis Miguel VisitaciónEl presente estudio tuvo como objetivo proponer una guía para obtener el registro sanitario de especialidades farmacéuticas sin receta médica en establecimientos farmacéuticos facilitando la correcta presentación y evaluación de documentos técnicos. Se realizó una investigación descriptiva, aplicada, comparativa y cualitativa, basada en la revisión de normativas nacionales e internacionales, fichas técnicas y documentos de organismos oficiales. El análisis comparó regulaciones en Perú, Argentina y Brasil, así como fichas técnicas en Perú, España y Australia, identificando similitudes y diferencias en seguridad, eficacia, dosificación y condiciones de venta de especialidades farmacéuticas OTC. Los resultados evidenciaron que, aunque la normativa peruana establece requisitos esenciales, requiere mejoras en actualización regulatoria y seguimiento poscomercialización. Brasil mostró un marco regulador más riguroso, mientras que Perú y Argentina destacaron por su agilidad. La guía regulatoria propuesta, alineada con las recomendaciones de la OPS/OMS, integró criterios técnicos fundamentales para optimizar el registro sanitario y fortalecer la protección de la salud pública.Item Desarrollo de una guía para la evaluación de protocolos resumidos de producción y control de calidad de lote de vacunas en el Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Miranda Jara, Madeleine Elizabeth; Peña Suasnabar, Carmen GladysEl presente trabajo de investigación tuvo como objetivo desarrollar una guía para la evaluación de Protocolos Resumidos de Producción y Control de Lotes (PRPCL) de vacunas en el Perú. La metodología empleada incluyó la identificación de indicadores clave basados en datos del producto terminado, datos del fabricante, datos del proceso de fabricación y control de calidad del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) y del Producto Terminado (PT) tomando como referencia las recomendaciones de la Serie de Reporte Técnico N° 978-Anexo 2 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Mediante un análisis comparativo con los sistemas internacionales de la Unión Europea (UE), Reino Unido y Corea del Sur, se observó la importancia de una revisión rigurosa de los PRPCL, lo que ha fortalecido los sistemas de liberación de lotes de vacunas y ha permitido hacer frente de manera eficaz a los desafíos generados por la pandemia del COVID-19. Asimismo, la ausencia de guías sistemáticas que aborden de forma explícita la evaluación de los PRPCL de vacunas fue lo que motivó la propuesta de una guía que contemple elementos específicos para cada etapa del proceso de producción y control de calidad desde el IFA hasta el PT. Esta guía proporcionará un marco claro para la evaluación de los PRPCL, vinculando estrechamente la información de calidad aprobada de los módulos 2 y 3 del Common Technical Document (CTD), por la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) para cada vacuna. Los resultados permitieron identificar los apartados mínimos que deben incluirse en una guía estandarizada para la evaluación de PRPCL de vacunas en el Perú, el cual permitirá un control de calidad más eficiente, mejorando la seguridad de los lotes distribuidos y fortaleciendo la confianza pública en los programas de vacunación. En conclusión, la investigación destacó la necesidad de contar con una guía clara y accesible en el contexto peruano. Esta herramienta contribuirá significativamente a la mejora del control de calidad y puede ser replicable en otros países de la región, ofreciendo un modelo adaptable para el fortalecimiento en aspectos regulatorios.Item Propuesta de Guía para la Gestión de Cambios Menores Postaprobación de Productos Biológicos en el Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Torres Huari, Cinthia Noemi; Félix Veliz, Luis Miguel VisitaciónEl estudio tuvo como objetivo elaborar una propuesta de guía para la gestión de cambios menores postaprobación del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) en productos biológicos, con el fin de orientar a los titulares del registro sanitario en su presentación ante la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM). Para ello, se realizó un análisis comparativo de las normativas internacionales, tomando como referencia las guías de la OMS, EMA y FDA, complementado con una revisión documental y bibliográfica. Se identificaron diferencias en la clasificación y requisitos de los cambios menores entre estas agencias. Se determinaron 28 cambios en fabricación, 13 en control de calidad, 4 en estándares, 14 en sistema de cierre y envase, y 10 en estabilidad, observándose que la FDA proporcionaba menos detalles en comparación con la OMS y la EMA. A partir de estos hallazgos, se propuso una guía regulatoria alineada con la OMS y la EMA, que especificaba las condiciones y requisitos de los cambios, y buscaba reducir la incertidumbre regulatoria y optimizar la evaluación, utilizando el formato CTD como estándar. Se consideró que su implementación podría mejorar la disponibilidad de productos biológicos seguros y eficaces en el mercado peruano.Item Evaluación de la implementación de los subindicadores de vigilancia y control del mercado de la herramienta GBT en la industria farmacéutica del Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Hernández Bobadilla, Elida Estefanía; Pérez Saldaña, Frank ArnoldEste estudio analizó cómo se aplican los indicadores de vigilancia y control del mercado de la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT) de la OMS a las importaciones de productos farmacéuticos en Perú, contrastándose con las regulaciones de Argentina, Colombia y Chile. Se llevó a cabo una investigación exploratoria con encuestas a profesionales que se desempeñan en el sector. Los resultados mostraron problemas en la vigilancia de las fronteras, la digitalización de los documentos resolutivos de autorización y la colaboración entre entidades gubernamentales. Perú tiene desventajas en comparación con los otros países en cuanto a la estructura y aplicación de sus leyes, lo que afecta la eficiencia del suministro de productos farmacéuticos. A partir de estos hallazgos, se propusieron estrategias para mejorar la regulación en Perú, dando prioridad a la modernización tecnológica, la capacitación del personal y la optimización de los trámites administrativos de autorización en las plataformas de comercio exterior. Se concluyó que la adopción de sistemas más digitales y eficientes ayudaría a mejorar la supervisión y el control del mercado farmacéutico, alineando la regulación peruana con estándares internacionales.Item Propuesta de protocolo para el método de despirogenización por enjuague en frascos de vidrio de gran volumen(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Pacheco Salcedo, Yaquelín Karina; Pérez Saldaña, Frank ArnoldEl presente trabajo académico tiene como objetivo, elaborar una propuesta de protocolo de un proceso de manufactura de productos farmacéuticos de gran volumen, que cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura y que está metodología no impacte en la calidad del producto. El diseño metodológico que se utilizó para este estudio fue un diseño observacional descriptivo, de tipo aplicada, analizando información internacional y normas de referencia como la farmacopea USP NF relacionada a los métodos de despirogenización por enjuague y otros métodos de eliminar endotoxinas bacterianas. Durante la elaboración del protocolo de despirogenización por enjuague, se identificó los parámetros críticos y atributos de calidad que se deben controlar durante el proceso para obtener productos de calidad, que cumplan con sus especificaciones, a la vez se determinó la importancia del agua para inyección obtenida por destilación para el proceso de enjuague y la retención de endotoxinas bacterianas. Como conclusión, se espera que este protocolo aporte a los fabricantes de la industria farmacéutica en la manufactura de sus productos inyectables, ya que todos los productos farmacéuticos destinados a uso parenteral deben estar libres de pirógenos.Item Comparación de las normativas de la publicidad en la adquisición de medicamentos en Perú y Latinoamérica(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Sanca Chavez, Danica; Retuerto Figueroa, Mónica GuadalupeEl presente estudio tuvo el objetivo de comparar las normativas que regulan la publicidad de medicamentos en Perú y países de Latinoamérica. Se realizó una investigación de tipo comparativo, no experimental, basada en el análisis documental de normativas, leyes y reglamentos sobre publicidad de medicamentos de Perú, Chile, Colombia, México y Argentina. La información se obtuvo de fuentes oficiales y portales web de autoridades sanitarias, realizando un análisis sistemático de los marcos regulatorios. Como resultados se identificaron que los marcos regulatorios específicos en los cinco países estudiados. Perú destaca con la Ley N° 29459 y la Norma Técnica N° 162- MINSA/2020/DIGEMID que regula explícitamente la publicidad digital. Todos los países prohíben la publicidad de medicamentos prescripción médica al público general, pero difieren en sus mecanismos de control previo. Perú implementa las sanciones económicas más estrictas (hasta 700 UIT), mientras que otros países mantienen sanciones menos específicas, aunque incluyen administrativas como suspensión de publicidad y retiro de productos. Se concluye que los países latinoamericanos estudiados comparten objetivos similares en lo que respecta a la protección de la salud pública bajo la regulación publicitaria de medicamentos. Sin embargo, difieren significativamente en sus mecanismos de control y sanción. Perú destaca por su enfoque más riguroso y detallado en el control publicitario, especialmente en medios digitales y sanciones económicas, estableciendo un modelo de referencia regional.Item Nivel de Cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción en dispositivos médicos de un Puesto de Salud de Lima, periodo julio-diciembre 2024(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Muñoz Córdova, Rubén Amancio; Tapia Manrique, Edgar RobertEl trabajo de investigación tuvo como objetivo determinar el nivel de cumplimiento de buenas prácticas de prescripción de dispositivos médicos según datos del paciente, datos del prescriptor, datos del dispositivo médico y datos de referencia y legibilidad en un puesto de Salud de Lima en el segundo semestre del 2024. Se trata de un estudio con un enfoque de tipo básico, no experimental, observacional y retrospectivo donde la población de estudio son solo recetas que contengan dispositivos médicos y la muestra es censal, el cual corresponde solo 280 recetas se evaluó cada receta mediante un instrumento confiable y validado anteriormente en la investigación de QF. Torres Cespedes, JE. Los resultados obtenidos indican que el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción es alto a nivel general es en las dimensiones en datos del prescriptor y de referencia y legibilidad es en donde se obtuvo los mayores porcentajes en falta de cumplimiento 11,8% y 19,3% respectivamente. Finalmente se puede concluir el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción de dispositivos médicos fue alto con las recetas (n=280), lo que determina que todas las recetas tienen un elevado cumplimiento de las buenas prácticas.Item Propuesta de guía para la implementación de ciberseguridad en el ciclo de vida de sistemas computarizados y software de no producto en la industria farmacéutica(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Castillo Salirrosas, Rider Antonio; Retuerto Figueroa, Mónica GuadalupeEl presente trabajo académico tiene por objetivo elaborar una guía para la implementación de ciberseguridad en el ciclo de vida de sistema computarizado y software de no producto en la industria farmacéutica, de tal manera que pueda servir de línea base para proteger los sistemas frente a posibles ataques y amenazas en el medio cibernético. La elaboración de la guía sigue un diseño descriptivo transversal, analizando las guías de referencia relacionadas a ciberseguridad con enfoque en el ciclo de vida de los sistemas computarizados y software de no producto como son la fase de concepto, proyecto, operación y retiro. Para el procesamiento de la información se utilizó el coeficiente de validez de contenido (CVC) y la fiabilidad o confiabilidad mediante el Alfa de Cronbach obteniendo resultados satisfactorios. Como conclusión del trabajo académico se espera que esta guía sirva como lineamiento para implementar controles de ciberseguridad en el ciclo de vida de los sistemas computarizados y software de no producto en la industria farmacéutica nacional e internacional garantizando así la protección de los datos, la integridad de los datos, y en líneas generales todos los activos de información.Item Incidentes adversos asociados a dispositivos médicos en el Hospital María Auxiliadora, 2024(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Bellido Gutiérrez, María Angélica; Tapia Manrique, Edgar RobertAnaliza los incidentes adversos asociados a dispositivos médicos en el Hospital María Auxiliadora. La investigación es de tipo aplicada, descriptivo no experimental retrospectivo y de corte transversal. Se mantuvo en confidencialidad la información recabada, además; se solicitó el permiso a las autoridades respectivas. La población y muestra fueron los reportes de incidentes adversos a dispositivos médicos del Hospital María Auxiliadora. Respecto a la clasificación de los incidentes adversos, se identificaron 19 incidentes durante el periodo de estudio. Las clasificaciones estuvieron distribuidas entre Leve y Moderadas, no se evidencio la presencia de incidentes adversos graves. Respecto a las causas se presume que se debe a la mala calidad en mayor proporción seguido de alguna falla en la producción o traslado del dispositivo médico, esta proporción se evidencio en todo el periodo de estudio. Respecto a las consecuencias de los incidentes adversos, se evidencio lesiones en la zona de colocación y lesiones temporales producidas por los dispositivos médicos, además, de lesiones permanentes, pero en menor proporción. Se concluye que los incidentes adversos a dispositivos médicos identificados en el Hospital María Auxiliadora, están relacionados con la mala calidad del dispositivo medico produciendo lesiones moderadas y temporales.Item Factores asociados a la adherencia al tratamiento en pacientes diabéticos atendidos en el Hospital Nacional PNP LNS, 2024(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Romani Torre, Pamela Cristina; Alguiar Bernaola, Luz RocíoDetermina los factores asociados a la adherencia al tratamiento en pacientes diabéticos atendidos en el Hospital Nacional PNP LNS. La investigación es de tipo aplicada, descriptivo-correlacional, no experimental, la muestra de estudio estaba conformada por 125 pacientes con diabetes, para alcanzar los objetivos sobre los factores asociados a la adherencia se utilizó el cuestionario de (Vera, 2022) y el test de Morisky-Green. La edad muestra una relación significativa con la adherencia (p-valor = 0.034), al igual que las complicaciones clínicas, que también influyen de manera significativa con un (p-valor = 0.039). La mayoría de los pacientes diabéticos son mujeres (53.6%), mayores de 60 años y con educación superior (67.2%), el 72.8% está casada y el 85.6% vive en zonas urbanas, El 62.4% de los pacientes diabéticos tiene exceso de peso, el 48.0% sufre de hipertensión y el 51.2% de dislipidemia. Las complicaciones más comunes son la ceguera (28.8%) y la enfermedad renal (4.8%), enfermedad cardiaca (4%) y el pie diabético (1.6%). El 48.8% de los pacientes tiene alta adherencia al tratamiento, mientras que el 35.2% tiene adherencia moderada y el 16.0% baja adherencia. Se concluye que la adherencia al tratamiento en diabéticos se ve influenciada por la edad y complicaciones clínicas, la mayoría son mujeres mayores con comorbilidades, mejorar la adherencia es importante para evitar complicaciones.Item Evaluación de los productos sanitarios pesquisados por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Insumos y Drogas en el Perú, 2016- 2024(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Apaza Cruz, Ana Lucía; Tapia Manrique , Edgar RobertEl presente trabajo académico tuvo como objetivo general evaluar los resultados del observatorio de calidad de los productos sanitarios pesquisados por la autoridad nacional de productos farmacéuticos, insumos y drogas en el Perú. Para lograrlo se analizó la base de datos del observatorio de calidad emitida por la Autoridad Regulatoria Nacional Peruana mediante una ficha de recolección de datos que filtro las dimensiones: tipo de conformidad, país de fabricación, tipo de productos sanitarios, observación de no conformidad y fecha de análisis (periodo antes, durante y después del Covid). Resultó que el porcentaje de productos sanitarios conformes fue de 89,3%. El país que obtuvo mayor porcentaje de no conformidad de los productos sanitarios analizados fue China con un 18.3%. Los productos cosméticos corresponden a un 89,8% del total de productos sanitarios pesquisados seguido de los productos absorbentes de higiene personal con un 7.7%, los productos de higiene doméstica alcanzaron 0,4% finalmente los artículos para bebés obtuvieron 2.1%. La observación de no conformidad con mayor porcentaje fue deficiente. En relación con la comparación de los porcentajes de los periodos pre, durante y post Covid de los productos sanitarios no conformes, se obtuvo un porcentaje de 20,7%, 58,5% y 20,7% respectivamente. Se evidenció un porcentaje alto de conformidad de calidad en los productos sanitarios pesquisados. En relación con el país de procedencia de los productos no conformes, China obtuvo un mayor porcentaje, siendo deficiente el tipo de no conformidad con mayor frecuencia, en relación con el Covid, se obtuvo un mayor porcentaje durante los años 2019-2021.Item Cumplimiento del requisito de eficacia y seguridad para la solicitud de reinscripción de productos farmacéuticos categoría 3, Lima 2022(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Gallegos Salazar, Zoila Felicitas; Bravo Orellana, Gustavo VladimirEl objetivo del estudio fue evaluar el estado situacional de las opciones para sustentar seguridad y eficacia en el proceso de reinscripción de un producto farmacéutico categoría 3 autorizado antes de la vigencia de la Ley 29459 de acuerdo con los Criterios y Acciones para la evaluación del cumplimiento de la eficacia y seguridad, para estos productos. El estudio fue observacional, descriptivo de corte transversal y retrospectivo. Se analizó las regulaciones de Perú para conocer el estado situacional del cumplimiento del requisito de seguridad y eficacia para la solicitud de reinscripción de productos farmacéuticos categoría 3, desde la perspectiva de un Laboratorio Local. Se encontró que de los 20 productos categoría 3 del laboratorio local, se optó por la reformulación para el proceso de reinscripción de un producto farmacéutico categoría 3, la reformulación se ajustó a la información de una ficha técnica disponible en algún país considerado de alta vigilancia sanitaria (PAVS) como España, Hungría, Austria, Italia, Portugal y Alemania. La solicitud de autorización de ensayo clínicos para dos de sus productos categoría 3, no resulto, debido al exceso de tiempos para la evaluación y la solicitud de nuevas exigencias no previstas en la regulación de ensayos clínicos vigente. Se concluye que de las opciones para sustentar el requisito de seguridad y eficacia para la solicitud de reinscripción de productos farmacéuticos categoría 3, se opta con la reformulación del producto a uno que cuente con ficha técnica vigente y que se comercialice en un PAVS.Item Análisis comparativo de la regulación de la farmacovigilancia en los países de América del Sur(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2023) Chaquilla Cotacallapa, Thalia Sharmely; Salazar Salvatierra, María ElenaEl objetivo del presente trabajo académico fue comparar la regulación de la farmacovigilancia de los países de América del Sur considerando que la farmacovigilancia, es una actividad de salud pública, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) lo define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. La investigación que se ha desarrollado es de tipo básico con un diseño no experimental por consiguientes descriptivo comparativo, se realizó una revisión bibliográfica de contenido científico (Pubmed, Google académico, Scielo y otros) de las normativas de farmacovigilancia de cada país en estudio. Los resultados mostraron que cada país de América del Sur cuenta con su propia normativa de regulación en farmacovigilancia, y no existe una norma armonizada que regule a todos. Se trabajó en base a la normativa emitida por la OMS, sin embargo, al adaptarla a sus realidades; cada país considera sus propios términos, tiempos, formularios, procedimientos, herramientas, notificaciones para sus actividades de farmacovigilancia. Asimismo, Brasil, Colombia, Argentina y Chile cumplen con 100% en la implementación de un sistema de farmacovigilancia, todos pertenecen al mismo organismo de farmacovigilancia que es la OMS, no siendo armonizada, generando variación en los Sistemas de farmacovigilancia. Los países del bloque II, Perú, Venezuela, Paraguay y Ecuador son los países que concuerdan también en la importancia de implementar un sistema de farmacovigilancia; sin embargo, cada uno presenta sus propias características. Se pudo concluir que de acuerdo a la comparación según las exigencias de las autoridades reguladoras de referencia el sistema de farmacovigilancia, la normativa de farmacovigilancia, la implementación de sistema de notificación, agentes implicados y los procesos en farmacovigilancia, todos fueron parecidos, pero no iguales y no siguen los mismos procedimientos. La farmacovigilancia en América del Sur tiene múltiples oportunidades de transformación y reinversión, siendo muy ricos en cultura, política y socialmente sin embargo esto genera disparidades entre ellos, la farmacovigilancia contribuye a la seguridad de los medicamentos y por falta de recursos y disposición de los gobiernos no se evidencia resultados en salud pública.Item Vigilancia intensiva en pacientes usuarios de lente plegable para facoemulsificación – Hospital de Emergencias Grau EsSalud 2024(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Velazco Andia, Sdenka; Retuerto Figueroa, Mónica GuadalupeEl presente trabajo de investigación se realizó en el Hospital de Emergencias Grau de EsSalud, en el periodo comprendido entre enero y marzo del 2024, con el objetivo de realizar vigilancia intensiva en pacientes usuarios de lentes plegables para facoemulsificación. El diseño del estudio fue descriptivo, retrospectivo y transversal, y la unidad de análisis fue la historia clínica del paciente sometido a cirugía de catarata con implante de lente plegable para facoemulsificación entre el 01 de enero y el 31 de marzo 2024, en el Hospital de Emergencias Grau. Se analizó 190 historias clínicas de pacientes sometidos a cirugía de catarata con implante de lente plegable para facoemulsificación, del 01 de enero al 31 de marzo del 2024, en busca de incidentes adversos al lente plegable. Los datos obtenidos, se analizaron mediante estadística descriptiva. Los resultados muestran que, en ningún usuario de lentes plegables para facoemulsificación, que tuvo controles post cirugía en el Hospital de emergencias Grau, se encontró incidentes adversos relacionados al lente implantado. En los reportes de evolución clínica del control al día siguiente de la cirugía, se encontró un 19% de pacientes, con complicaciones de la cirugía, las mismas que en el 98% de casos tuvo una evolución favorable.Item Análisis del consumo de medicamentos antineoplásicos en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Hospital Militar Central, 2022-2023(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Huamani Herrera , Melissa Rita; Condorhuaman Figueroa , Yovani MartinEl objetivo fue realizar el análisis de consumo de medicamentos antineoplásicos en la unidad mezclas oncológicas del Hospital Militar Central en el Periodo 2022-2023. Es una investigación de enfoque cuantitativo, descriptivo de corte transversal y retrospectivo no experimental. La Población y muestra de estudio se tomó a los Medicamentos antineoplásicos a través de la base de datos en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Hospital Militar Central del 2022-2023. Resultados: El Fluoruracilo 500 mg obtuvo el mayor consumo con 1061 unidades y un promedio porcentual de 25,28% durante el periodo de estudio. El costo total del periodo de investigación fue la suma de S/. 1 109359.85 Nuevos Soles. En cuanto el ATC, el medicamento con mayor uso fue Fluorouracilo de 500 mg (ATC: L01BC02) con (1061; 25,28%) durante el periodo de estudio, el CIE 10 con mayor diagnostico fue: C61X (Tumor maligno de la próstata) con 641 pacientes en tratamiento con un 40,31%. Las conclusiones son: el consumo de los medicamentos antineoplásicos se observó la inclinación ascendente en el año 2023 con respecto al 2022, con respecto al gasto de los medicamentos hay una inclinación creciente del año 2023 con respecto al 2022. El ATC del año 2023 fue mayor al año 2022. El CIE10 se observó la inclinación ascendente del año 2023 en respecto al año 2022 en una diferencia de 526 caso de CIE 10 respectivamente.Item Vinculación del valor terapéutico agregado a una evaluación económica como criterio de selección para medicamentos de alto costo en Perú(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Vila Quillca, Carlos; Bravo Orellana, Gustavo VladimirFormula una propuesta regulatoria que vincula el valor terapéutico agregado a una evaluación económica, como criterio de selección para medicamentos de alto costo en Perú. La investigación es un estudio básico, observacional, retrospectivo, transversal, de nivel exploratoria y diseño no experimental; la técnica de recolección de datos fue la documentación estructura en etapas; se utilizó el instrumento de recolección de datos denominado matriz de comparación regulatoria internacional el cual consolidó y facilitó la comparación de las regulaciones de los países referentes, considerando los aspectos técnicos más relevantes de cada una de ellas en relación a la estrecha vinculación entre el valor terapéutico agregado y la evaluación económica de los medicamentos. Como resultados se formuló una propuesta regulatoria, Directiva Sanitaria, para la selección de medicamentos de alto costo en Perú, el cual contempló disposiciones específicas para dos comités técnicos científicos: Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el Comité Económico de Productos de Salud, quienes tienen como misión realizar la evaluación científica y económica respectivamente, éste último con especial consideración en el valor terapéutico agregado del medicamento. Se concluye que la propuesta regulatoria, Directiva Sanitaria para la selección de medicamentos de alto costo en el Perú, contempló disposiciones para dos instituciones científicos-técnicos: la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el Comité Económico de Productos de Salud, a fin de realizar la evaluación científica y económica respectivamente, éste último en base a la evaluación científica, realiza una evaluación económica con especial consideración en el valor terapéutico agregado.Item Antibióticos en pacientes con bacteriemia en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital nivel III-1, enero–junio 2023(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Cerna Alcántara, Juan Julio; Torres Veliz, Ernesto RaulLas bacteriemias representan la tercera infección más frecuente en pacientes hospitalizados y están asociadas con una mortalidad del 36-42%. La prevalencia de microorganismos multirresistentes y su asociación son un mayor riesgo de muerte en pacientes de UCI con bacteriemia. Objetivo: Analizar las características de uso de antibióticos en pacientes con bacteriemia, en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Nivel III-1, enero-junio 2023. Método: es un estudio descriptivo, de corte transversal, retrospectivo realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Nacional Cayetano Heredia. Resultados: en 35 pacientes con bacteriemia que recibieron antibioticos, se identificó que el 54% de pacientes eran de sexo masculino con edad promedio de 54 años. Bacteriemias de tipo primario 29% y secundario 71%, y sus focos más frecuentes fueron quirúrgico 29%, asociada a catéter 26%, pulmonar 23%. Las bacterias grampositivas (54%) siendo Estafilococos epidermidis el germen aislado con mayor frecuencia, y de las gramnegativas (46%), Acinetobacterbaumanniicon 14%. Estafilococos epidermidis y Haemolitycus fueron resistentes con 86% y 100% respectivamente. Acinetobacterbaumannii y Klebsiella fueron resistentes a carbapenems en 80% y 100%. La vancomicina fue el antibiótico más utilizado en monoterapia, mientras que la asociación más frecuente fue meropenem + vancomicina con 44%. Los días de tratamiento más frecuente fue de 1 a 7 días (54%). Conclusión: se concluye que se determinó que Estafilococos epidermidis y Acinetobacterbaumannii son las bacterias grampositivas y gramnegativas más frecuentes, con altas tasas de resistencia a oxacilina y carbapenems respectivamente. La monoterapia más usada fue vancomicina y la asociación de antibióticos más frecuente fue meropenem + vancomicina.Item Colistina y ampicilina/sulbactam en neumonía asociada a ventilador por Acinetobacter baumannii en un hospital nivel III-1, enero - junio 2023(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2023) Arauco Pinao, Katherine Amalia; Torres Veliz, Ernesto RaúlLa cobertura de la terapia antimicrobiana basado en el aislamiento bacteriano en pacientes de la unidad de cuidados intensivos resulta de vital importancia en el manejo de la neumonía asociada al ventilador en pacientes críticos, considerando la terapia antibiótica dirigida basado en el aislamiento bacteriano de Acinetobacter baumannii teniendo como intermedio a colistina pero resistente a carbapenems y otros antibióticos, nos enfocamos en la segunda línea de terapia de la asociación de colistina y ampicilina/ sulbactam, mejorando la evolución clínica, disminuyendo la morbilidad, letalidad y menorando la estancia hospitalaria. La colistina y ampicilina/sulbactam, se considera como una de las opciones terapéuticas para el tratamiento de la infección multirresistente por A. baumannii, utilizando como terapia de rescate para infecciones graves. Es un estudio observacional, prospectivo realizado en la unidad de cuidados intensivos generales del Hospital Nacional Cayetano Heredia, cuyo objetivo es describir el tratamiento con colistina y ampicilina/sulbactam en pacientes con neumonía asociada a ventilador por A. baumannii en un Hospital Nivel III-1, enero – junio 2023. Se identificó (20 pacientes) 100 % positivos con neumonía asociada al ventilador por A. baumannii, con una letalidad del 40 %, se utiliza la segunda línea de tratamiento con 2 esquemas por cada fármaco, para Colistina con el esquema 1 según la condición de alta con el 75 % de los cuales (no fallecido 10 + fallecido 5),esquema 2 con el 15 % (no fallecido 3 + fallecido 2) y ningún esquema 10 % (no fallecido 1+ fallecido 1),la asociación de estos 2 fármacos es considerada la mejor opción terapéutica en base a los resultados, la duración del tiempo del tratamiento oscila entre los 8 -14 días con 18 pacientes (90%). Se concluye el cumplimiento de la guía clínica institucional, para el manejo de pacientes con neumonía asociada al ventilador, el resultado de la terapia de colistina fue a un 90% y para ampicilina/sulbactam al 100%, con una letalidad del 40%.