Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica

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Optimización del envasado de un polvo efervescente mediante la caracterización reológica del diluyente
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Espinoza Jara, Tracy Almendra; Castillo Calle, Alfredo Alonzo
En la actualidad, la demanda de productos efervescentes ha aumentado debido a su fácil administración y rápido efecto terapéutico, lo que ha incrementado las exigencias sobre los procesos productivos, particularmente en la etapa de envasado la cual constituye una operación unitaria crítica cuando se emplean sistemas de dosificación que operan por caída libre, donde la fluidez del producto condiciona directamente la reproducibilidad del proceso y calidad del producto final. En este contexto, las características físicas del diluyente, particularmente el tamaño y la forma de partícula, adquieren un rol determinante en el desempeño operacional, así como también conocer la reología de los mismos. El presente trabajo aborda la evaluación comparativa del comportamiento reológico, en función del tamaño y la forma de partícula, de dos diluyentes: sorbitol granular apirógeno (diluyente 1) y sorbitol granular (diluyente 2). Asimismo, se analiza la influencia de estos diluyentes sobre la uniformidad de peso y el desempeño del proceso de envasado de dos formulaciones de polvo efervescente: polvo efervescente 1 (contiene el diluyente 1), y polvo efervescente 2 (contiene el diluyente 2). La manufactura de ambas formulaciones se realizó bajo estricto control de las condiciones ambientales y del método de fabricación, variando únicamente el tipo de diluyente empleado. El marco referencial aceptado corresponde a la normativa vigente de la USP, complementada con fundamentos técnicos de reología y granulometría de polvos aplicados a la industria farmacéutica. Con los resultados obtenidos se interpreta que las diferencias granulométricas y morfológicas del sorbitol modifican su comportamiento reológico, lo que se traduce en alteraciones de fluidez del polvo efervescente, explicando las diferencias observadas en la uniformidad de peso y en el desempeño del proceso de envasado. En conclusión, el tamaño y la forma de partícula del sorbitol influyen de manera directa en la reología del polvo efervescente y en consecuencia en la uniformidad de peso y en el desempeño del proceso de envasado constituyéndose en un factor crítico para el control del proceso y la calidad del producto final.
Implementación y uso de la plataforma Veeva Training en una droguería de un laboratorio transnacional para el fortalecimiento del sistema de gestión de calidad
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Misari Castillo, Katherin Katiuska; Castillo Calle, Alfredo Alonzo
El trabajo de suficiencia profesional describe la implementación y utilización de la plataforma digital Veeva Training en una droguería perteneciente a un laboratorio transnacional, como herramienta para fortalecer el sistema de gestión de calidad y contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. La experiencia se desarrolló en un contexto farmacéutico altamente regulado, en el cual la capacitación continua, documentada y trazable del personal constituye un requisito fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. La implementación de la plataforma permitió centralizar la gestión de la capacitación de 96 colaboradores, mejorar la trazabilidad de los entrenamientos, fortalecer la evidencia documental requerida por la normativa sanitaria y optimizar el control de la vigencia de las capacitaciones. Asimismo, favoreció la preparación para auditorías e inspecciones sanitarias, reduciendo tiempos operativos y fortaleciendo la cultura de calidad. Se concluye que la incorporación de herramientas digitales para la gestión de la capacitación contribuye al cumplimiento normativo y a la mejora continua en entornos farmacéuticos regulados, destacando además el rol estratégico del químico farmacéutico en la gestión de la calidad y la formación del personal.
Implementación de mejoras en el manejo de desinfectantes en el área de producción de un laboratorio farmacéutico
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Peña Olivari, Angela Lourdes; Pérez Saldaña, Frank Arnold
Las BPM indican que los productos farmacéuticos deben ser elaborados y controlados garantizando la calidad con el fin disminuir el riesgo de contaminación microbiológica, asegurando la adecuada limpieza y sanitización de los equipos e instalaciones para garantizar la inocuidad de los productos. La rotación en el uso de los desinfectantes es de vital importancia para disminuir el riesgo de resistencia microbiana por lo que se tiene como objetico implementar procedimientos y registros para el controlar la adecuada rotación y desecho del remanente, capacitando al personal en el manejo de estos. Dentro de la metodología trabajada se actualizo el formato de identificación de desinfectantes y se implementó el formato de distribución de desinfectantes, así como redistribuir al personal en las áreas esto para mejorar el control de la rotación de desinfectantes. También se creó el procedimiento de eliminación de desinfectantes vencidos y se capacitó al personal de producción en el manejo y eliminación de desinfectantes. Se observó que han sido favorable para tener un mejor control de los desinfectantes y mostrando signos de eficiencia en la rotación de desinfectantes y en la eliminación de aquellos fuera de vigencia.
Impacto de los Documentos y Procesos No Controlados u Oscuros en el Sistema de Gestión de Calidad de una Empresa de Farmacovigilancia
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Iriarte Flores, Fernando Alberto; Ruiz Quiroz, Julio Reynaldo; Beltrán Noblega, Cecilia
Una de las problemáticas más persistentes en la Gestión de la Calidad en Farmacovigilancia es la existencia de “documentos oscuros”. Estos registros paralelos no controlados, como hojas de cálculo o listas locales, carecen de aprobación formal y trazabilidad, amenazando la integridad de datos (ALCOA+) y la continuidad del negocio. El objetivo de este informe es demostrar que la profesionalización de la gestión de calidad visibiliza estos procesos bajo el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Mediante un análisis de riesgos y de brechas, se categorizaron herramientas críticas como bancos de texto y hoja de seguimiento (trackers) de codificación. Como resultado, se logró la formalización de estos procesos a través de la validación de hojas de cálculo bajo GAMP 5, la migración de plantillas al sistema electrónico y la simplificación documental para reducir la sobre-procedimentalización. Se concluye que el control riguroso del ciclo de vida documental es indispensable para asegurar la transparencia institucional y el cumplimiento ante agencias regulatorias de alto rigor.
Experiencia académica en la dispensación de medicamentos y en la consejería farmacéutica en la Botica Ligofarma del Distrito de Ate
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Aquino Huamán, Victor Alfonso; Parreño Tipián, Juan Manuel
El trabajo tuvo como objetivo resaltar la importancia del profesional químico farmacéutico en los procesos de dispensación de medicamentos y consejería farmacéutica en una farmacia comunitaria. La experiencia se desarrolló entre enero de 2022 y abril de 2023, bajo la supervisión del profesional responsable del establecimiento. Los resultados evidenciaron un alto nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, particularmente en el proceso de dispensación, que alcanzó un 98 % de conformidad. Asimismo, más de la mitad de los pacientes atendidos presentaron enfermedades crónicas, lo que requirió orientación continua sobre el uso adecuado de los medicamentos. Las principales consultas durante la consejería farmacéutica estuvieron relacionadas con la comprensión de las indicaciones médicas, la duración del tratamiento y las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. Entre las intervenciones más frecuentes se encontraron las explicaciones sobre el esquema terapéutico y las recomendaciones para el uso adecuado de los medicamentos. Se concluyó que la participación del químico farmacéutico contribuye a garantizar la seguridad en el uso de medicamentos, favorecer la adherencia al tratamiento y fortalecer la comunicación con los pacientes. Asimismo, se destacó la importancia de la supervisión profesional y de la adecuada documentación de las intervenciones farmacéuticas para fortalecer las competencias y asegurar una atención de calidad en la farmacia comunitaria.
Evaluación de riesgos asociados al proceso de almacenamiento mediante la aplicación del método de Análisis de Modos de falla y Efectos (FMEA) en una oficina farmacéutica
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Fernandez Tacuri, Julio Cesar; Yukiko Nishihara, Erica
La investigación tuvo como objetivo evaluar los riesgos asociados al proceso de almacenamiento de medicamentos en una oficina farmacéutica mediante la aplicación de la metodología Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), con la finalidad de fortalecer la calidad y seguridad del proceso. El estudio analizó las etapas de recepción, almacenamiento, documentación, gestión de reclamos, retiro de productos del mercado y desempeño del personal, identificando los posibles modos de falla y calculando el Número de Prioridad de Riesgo (NPR) para su clasificación según el nivel de criticidad. A partir de la priorización de los riesgos, se formuló un plan de acción orientado a reducir su impacto y probabilidad de ocurrencia, evaluándose posteriormente el riesgo residual y la efectividad de las medidas implementadas. Los resultados evidenciaron una disminución significativa de los riesgos de mayor criticidad, demostrando la eficacia de las acciones correctivas propuestas para mejorar el proceso de almacenamiento. Se concluye que la metodología FMEA constituye una herramienta eficaz para identificar, evaluar y priorizar riesgos, contribuyendo a la mejora continua y al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica en la gestión de medicamentos.
Ejercicio profesional en el área de Producción en el sector de Industria Farmacéutica en un laboratorio transnacional durante el periodo 2020 a 2022
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Moleros Coral, Diego Alejandro
El trabajo de suficiencia profesional tuvo como propósito evidenciar la aplicación de las competencias adquiridas durante la formación académica mediante el desempeño profesional en el área de Producción de laboratorios farmacéuticos durante el periodo 2020-2022. Para ello, se desarrolló una revisión sistemática de las actividades desempeñadas en el ámbito laboral, orientada a demostrar la aplicación de conocimientos teóricos, habilidades técnicas y competencias profesionales en laboratorios nacionales y transnacionales. Las funciones desarrolladas estuvieron enfocadas en la supervisión de procesos de producción de formas farmacéuticas líquidas, semisólidas y sólidas, asegurando el cumplimiento de los programas de producción, los estándares de calidad y los requerimientos regulatorios vigentes. Asimismo, se ejecutaron actividades relacionadas con la mejora continua de los procesos, la gestión del personal y el fortalecimiento del trabajo en equipo, contribuyendo al logro de los objetivos organizacionales. Los resultados obtenidos evidenciaron mejoras en los indicadores de productividad, calidad y eficiencia operativa, así como un adecuado desempeño en la gestión de equipos de trabajo, manteniendo el cumplimiento de las políticas internas y de las Buenas Prácticas de Manufactura. Se concluye que el ejercicio profesional permitió consolidar las competencias propias del ámbito farmacéutico, aportando al desarrollo de procesos productivos eficientes, al aseguramiento de la calidad y al cumplimiento de los objetivos estratégicos de las organizaciones.
Implementación de un instrumento de verificación para optimizar la evaluación del dossier técnico en el registro de productos farmacéuticos
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Valencia Panta, Bertha Edith; Bautista Cruz, Nelson
La investigación tuvo como objetivo describir la implementación de un instrumento de verificación para optimizar la evaluación del dossier técnico requerido en el proceso de obtención del registro sanitario de productos farmacéuticos. Se desarrolló mediante el análisis de las principales inconsistencias y deficiencias documentales identificadas durante la revisión de los expedientes, con la finalidad de diseñar un formato de verificación basado en los criterios técnicos y regulatorios establecidos por la normativa sanitaria vigente. El instrumento fue aplicado como herramienta de revisión previa y su desempeño se evaluó mediante indicadores relacionados con el tiempo de revisión, la calidad de los expedientes y el cumplimiento de los requisitos normativos. Los resultados evidenciaron una mejora en la eficiencia del proceso, reflejada en una reducción del 20 % en los tiempos de revisión, una disminución del 30 % en las observaciones reiterativas y un nivel de cumplimiento normativo igual o superior al 95 %. Se concluye que la implementación del instrumento de verificación constituye una estrategia eficaz para fortalecer la estandarización, la trazabilidad y la calidad del proceso de evaluación de los dossiers técnicos, contribuyendo a optimizar las actividades del área regulatoria y favorecer el cumplimiento de los requisitos para el registro sanitario de productos farmacéuticos.
Análisis del lanzamiento al mercado de Nutraped, complemento pediatrico en San Juan de Lurigancho y Cusco
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Perez Quispe, Omar Andres; Rivero Laverde, Armando José
El objetivo del presente Trabajo de Suficiencia Profesional (TSP), es describir el proceso desde la planeación hasta la ejecución de la puesta en el mercado de Nutraped, producto categorizado como complemento nutricional pediátrico; las competencias que se han requerido para dirigir éste proyecto fueron adquiridas en los 15 años de experiencia que he tenido en la industria farmacéutica, pasando por áreas como: Producción, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios y principalmente en el área comercial (9 años) de diversas empresas nacionales y transnacionales, además de haber concluido en el año 2013 la Maestría de Administración de Negocios en la Universidad ESAN. Como resultado de la experiencia adquirida en los años de labor profesional y entendiendo el mercado nutricional pediátrico como principal fortaleza, se creó el 2024 Nutrisur Salud SAC en la ciudad del Cusco como sede y posterior a esto se lanzó al mercado Nutraped, con las ventajas competitivas que se detallaran y que responden a la necesidad detectada en el segmento del mercado que comprende a los niños mayores de 2 años en etapa de crecimiento, cumpliendo las normativas y requerimientos regulatorios que se aplica a este tipo de producto, siendo DIGESA nuestro regulador de referencia.
Desempeño profesional en la identificación y prevención de errores de medicación en el Servicio de Dosis Unitaria de un establecimiento de salud pública de la ciudad de Lima
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Lopez Granados, Raul Javier; Parreño Tipián, Juan Manuel; Bermejo Cabanillas, Anthony Gianpierre
El estudio evaluó el desempeño profesional en la dispensación para identificar y prevenir errores de medicación (EM) en el Servicio de Dosis Unitaria de un Hospital Nacional del departamento de Lima durante el año 2022. La investigación, de enfoque cuantitativo y diseño descriptivo, analizó los reportes mensuales de químicos farmacéuticos a través del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en la atención de tres salas de hospitalización. Los resultados revelaron que la mayoría de los EM ocurrieron durante la digitación (79%), seguidos por la verificación de recetas médicas (16%) y la dispensación (5%). Los errores predominantes fueron la omisión del medicamento y discrepancias en las cantidades. Se observó una mayor incidencia en las salas A y B, con un pico máximo de errores en mayo. Se concluye que es imperativo fortalecer los procedimientos operativos, implementar capacitación continua y mejorar los mecanismos de control del SDMDU para garantizar la seguridad del paciente y minimizar riesgos en el entorno hospitalario
Implementación de una cabina modular que simula una sala de fabricación de medicamentos para la capacitación especializada (presencial-online) a profesionales de la industria farmacéutica
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Peña Valenzuela, Aldo Antenor; Torres Véliz, Ernesto Raúl; Robles Hilario, Roselly Maribel
La industria farmacéutica es un sector muy regulado, por lo que es necesario que el personal técnico y profesional reciba capacitación continúa debido a las actualizaciones normativas y cumplimento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM. El presente informe tuvo como objetivo demostrar el desarrollo de las competencias administrativa y docente, a través de la experiencia preprofesional vertida en la actividad desarrollada sobre la implementación de una cabina modular, que simula una sala limpia de fabricación de medicamentos utilizada para la capacitación especializada presencial y online del profesional involucrado en la industria farmacéutica. Dicho proyecto involucró el diseño, planeación, ejecución y puesta en marcha de la cabina, para poder emplearse en las sesiones demostrativas de capacitación, cuya calificación se desarrolló con éxito, cumpliendo las especificaciones técnicas según las normativas sanitarias. Posteriormente se realizó las pruebas con los sistemas de audio y video con resultados positivos. Se definieron temas de capacitación especializadas en diferentes áreas de la industria farmacéutica como: producción, aseguramiento de calidad, mantenimiento. La actividad desarrollada proporciona una gran oportunidad para que el personal técnico y profesional de la industria farmacéutica puedan capacitarse de manera práctica en temas relacionados a salas limpias en modalidad presencial o virtual.
Experiencia laboral y acompañamiento al Químico Farmacéutico en la implementación de un modelo de abastecimiento en los establecimientos de salud del seguro social durante el periodo 2022 al 2024
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Mestanza Vargas, Elber; Parreño Tipián, Juan Manuel; Bermejo Cabanillas, Anthony Gianpierre
La presente investigación tuvo como finalidad describir la práctica profesional del químico farmacéutico en el área de logística de una droguería, destacando su participación en la gestión de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. El trabajo expone la importancia de la logística farmacéutica para garantizar la disponibilidad oportuna, seguridad, calidad e integridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro, mediante procesos eficientes de recepción, almacenamiento y distribución, en cumplimiento de la normativa vigente y los principios de trazabilidad. Asimismo, se presenta la implementación de un modelo colaborativo de abastecimiento integrado mediante una herramienta informática que facilita la planificación, previsión y reposición coordinada entre los actores involucrados en la cadena de suministro. Esta estrategia contribuye a optimizar la gestión de inventarios, mejorar la disponibilidad de productos y reducir los riesgos asociados al sobrealmacenamiento, deterioro o vencimiento. Los resultados evidencian que la aplicación de modelos colaborativos de abastecimiento fortalece la eficiencia operativa y favorece la toma de decisiones en la gestión logística de productos farmacéuticos, constituyendo una herramienta valiosa para el desempeño profesional en el sector.
Diseño e implementación de una guía interna para el monitoreo de fichas técnicas e insertos aprobados en países de alta vigilancia sanitaria para la obtención del registro sanitario de especialidades farmacéuticas
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Blas De la Cruz, Yherson Avencio; Bautista Cruz, Nelson
Durante el proceso de mejora regulatoria en el sector farmacéutico peruano, se diseñó e implementó una guía interna para el monitoreo de fichas técnicas e insertos aprobados en países de alta vigilancia sanitaria, con el fin de optimizar la actualización de documentos de Labeling y facilitar la obtención del registro sanitario de especialidades farmacéuticas. El objetivo principal del informe fue establecer un procedimiento estandarizado que permita definir criterios uniformes, roles y responsabilidades claras, así como garantizar la trazabilidad documental en la actualización de dichos documentos. Esta investigación comenzó con la evaluación de las limitaciones existentes, como la ausencia de procedimientos estandarizados y la dependencia de iniciativas individuales, lo que generaba inconsistencias y retrasos en el registro sanitario. Posteriormente, se diseñó la guía, se integró en los procesos internos de la droguería donde se realizó la actividad y se capacitó al personal involucrado. Además, se implementaron revisiones periódicas y registros sistemáticos para asegurar la alineación con estándares internacionales. Finalmente, la evaluación del impacto evidenció mejoras en la coherencia documental, una reducción significativa de observaciones regulatorias y la optimización de los tiempos de respuesta ante la Autoridad Nacional de Medicamentos, consolidando la credibilidad institucional y la protección de la salud pública.
Implementación de un sistema de gestión del desempeño operacional en el área de Producción de un laboratorio farmacéutico
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Godoy Castro, John Erick; Castillo Calle, Alfredo Alonzo
La gestión del desempeño operacional en el área de Producción de un laboratorio farmacéutico es un componente clave para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, así como para fortalecer la toma de decisiones en un entorno regulado. El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tuvo como objetivo implementar un sistema de gestión del desempeño operacional en el área de Producción durante el año 2024, orientado a integrar indicadores clave, establecer metas y rangos de control y fortalecer la gestión administrativa del desempeño, en concordancia con el marco normativo vigente. La metodología aplicada comprendió la identificación y estructuración de indicadores de gestión, la definición de criterios de valoración, el uso de herramientas de gestión visual mediante tableros dinámicos, el seguimiento periódico de resultados y el análisis de tendencias con enfoque preventivo y de causa–efecto, de acuerdo con los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura. Los resultados evidenciaron mejoras progresivas, particularmente durante el segundo semestre de 2024, reflejadas en la disminución de errores en la liquidación de órdenes en SAP, la mejora de indicadores clave como el cumplimiento del programa de producción y la reducción de No Conformidades atribuibles al área. Se concluye que los indicadores constituyen un medio para la gestión y que su valor depende de una adecuada interpretación y conducción administrativa, reconociendo que una gestión inadecuada del desempeño puede generar riesgos relevantes para la organización y para la salud de la población.
Aporte del Químico Farmacéutico dentro de los procesos de Venta técnica en una empresa distribuidora de materias primas
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Chávez Carbajal, Lucero; Santiago Trujillo, Bertran
El crecimiento del mercado cosmético en el Perú y América Latina, impulsado por la innovación, la personalización y la sostenibilidad, ha incrementado la demanda de asesoría técnica especializada en el desarrollo de productos cosméticos. En este contexto, las empresas distribuidoras de materias primas cumplen un rol estratégico al brindar soporte técnico, donde el químico farmacéutico actúa como un asesor técnico-comercial clave. El presente Trabajo de Suficiencia tiene como objetivo describir el procedimiento de asesoría en formulación de productos cosméticos desarrollado en una empresa distribuidora de materias primas, desde la experiencia profesional de la autora como Analista Comercial Cosmética. La labor del químico farmacéutico en la venta técnica se establece como una analogía del consejo farmacéutico, en la medida en que ambos procesos implican la identificación de una necesidad, la evaluación de riesgos, la selección de la alternativa más adecuada y la educación para un uso seguro y eficiente. De este modo, el profesional no solo ofrece un insumo, sino una solución confiable y conforme a la normativa vigente. Se concluye que una asesoría técnica estructurada fortalece la toma de decisiones del cliente, mejora el éxito de los proyectos cosméticos y reafirma el rol del químico farmacéutico dentro de la industria cosmética.
Análisis comparativo de los lineamientos en la validación de procesos de manufactura de productos farmacéuticos según las autoridades regulatorias de Estados Unidos, Europa y Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Barrientos Cabana, Susan Fiorella; Pérez Saldaña, Frank Arnold
El presente Informe de Trabajo de Suficiencia Profesional describe un análisis comparativo de los lineamientos de validación de procesos establecidos por la Food and Drug Administration (FDA, 2011), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, 2014) y la normativa peruana vigente emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID, 2018). El tema se desarrolla dentro del contexto del aseguramiento de la calidad farmacéutica y de las Buenas Prácticas de Manufactura. La actividad realizada consistió en la revisión y comparación de las normativas mencionadas, así como en su aplicación práctica durante el desempeño profesional en un entorno regulado. El objetivo del trabajo fue fortalecer la competencia profesional del químico farmacéutico en el análisis y aplicación de la normativa relacionada con la validación de procesos. El marco referencial utilizado fue de tipo regulatorio y normativo. A partir del análisis, se identificaron diferencias en el enfoque y nivel de detalle entre los lineamientos internacionales y la normativa nacional, lo que evidencia la existencia de brechas en su aplicación práctica. Como conclusión, se resalta la importancia de comprender y aplicar adecuadamente estos lineamientos para asegurar la calidad de los procesos de fabricación farmacéutica en la industria nacional.
Propuesta de aseguramiento del despeje en el manejo de equipos Uhlmann para prevenir mix-up en envasado farmacéutico
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Medrano Miranda, Yosselyn Danna; Pérez Saldaña, Frank Arnold
La investigación analiza las causas raíz asociadas al factor humano en los procesos de despeje de equipos Uhlmann utilizados en líneas de envasado dentro de una planta farmacéutica industrial, con el propósito de prevenir errores de mix-up y fortalecer la seguridad en los procesos de acondicionado de productos sólidos. El estudio identifica deficiencias operativas relacionadas con el reto de cámaras mediante el uso de materiales de prueba y la existencia de zonas de difícil acceso en los equipos, reconociendo que, aunque el origen del problema se vincula al error humano, también existen sesgos sistemáticos que influyen en la ocurrencia de incidentes. Como propuesta de mejora, se plantean medidas de contención de residuos, aislamiento físico y logístico, implementación de sistemas de trazabilidad documental mediante checklist y registros con identificación de responsables y horarios, así como el uso de códigos QR para la validación de zonas críticas y zonas ciegas. Asimismo, se propone reforzar la conciencia de calidad y seguridad mediante verificaciones cruzadas realizadas por dos operarios en áreas móviles y fijas de los equipos. Se concluye que la implementación de controles operativos y herramientas de trazabilidad contribuye a optimizar el despeje de líneas de blisteado y estuchado, garantizando el cumplimiento de estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica y reduciendo el riesgo de errores de mix-up.
Estrategias para el diseño y desarrollo de formas farmacéuticas sólidas estables en la industria farmacéutica nacional
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Verástegui Trujillo, Kimberly Suemi; Castillo Calle, Alfredo Alonzo
La investigación describe la experiencia desarrollada en el área de Investigación y Desarrollo de un laboratorio farmacéutico nacional, enfocada en el diseño, formulación y escalamiento de formas farmacéuticas sólidas. Las actividades realizadas incluyeron revisión bibliográfica, ejecución de ensayos experimentales, análisis y organización de datos, desarrollo de formulaciones, fabricación de lotes piloto, supervisión de análisis y transferencia tecnológica hacia la producción industrial. El estudio aborda específicamente el desarrollo de tabletas inhibidoras de la HMG-CoA reductasa, aplicando los lineamientos de la guía ICH Q8 (R2) y los principios de Quality by Design (QbD) para garantizar la calidad, estabilidad y seguridad del producto farmacéutico. El proceso se estructuró bajo un modelo de gestión de proyectos compuesto por las etapas de inicio, planificación, ejecución, monitoreo y cierre. La planificación comprendió estudios de factibilidad, requerimientos del usuario y preformulación; mientras que la ejecución incluyó el desarrollo de formulaciones, lotes de ensayo y piloto, así como la validación de metodologías analíticas. Asimismo, el monitoreo y control contempló estudios de estabilidad y documentación regulatoria, y el cierre se enfocó en la fabricación industrial y la validación prospectiva del lote comercial. Se concluye que la aplicación integrada de estrategias de desarrollo farmacéutico y gestión de proyectos contribuye al cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad, optimizando el proceso de desarrollo y escalamiento industrial de productos farmacéuticos.
Experiencia profesional en actividades asistenciales y administrativas en una oficina farmacéutica dermatológica en Lima – Perú, 2025
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Huaman Meza, Elizabeth Bertha; Torres Veliz, Ernesto Raúl; Robles Hilario, Roselly Maribel
La investigación describe y analiza las actividades desarrolladas en una oficina farmacéutica dermatológica de Lima Metropolitana, orientadas a la dispensación de medicamentos, consejería farmacéutica y gestión administrativa, bajo supervisión del director técnico y en coordinación con el representante legal y el personal técnico en farmacia. El trabajo incluyó actividades relacionadas con el control de inventarios, manejo de stock, reporte de productos próximos a caducar, programación de compras, gestión de requerimientos y control de facturas por pagar. Durante el desarrollo de las actividades se identificaron problemáticas vinculadas con limitaciones económicas, deficiencias en el control de inventarios, ausencia de reportes de caducidad y falencias en los procesos de dispensación y consejería farmacéutica, especialmente en la entrega de fórmulas magistrales. La intervención permitió fortalecer el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica establecidas por el Ministerio de Salud, optimizando los procesos administrativos y asistenciales para mejorar la eficiencia operativa, la rentabilidad y la calidad de la atención farmacéutica. Asimismo, se logró mejorar el control de stock, reforzar la consejería farmacéutica y promover el uso seguro y eficaz de los medicamentos. Se concluye que las acciones implementadas contribuyeron a optimizar los recursos, elevar la calidad del servicio, mejorar la seguridad y adherencia del paciente, y favorecer la sostenibilidad económica de la oficina farmacéutica conforme a los estándares de calidad vigentes.
Requerimientos regulatorios para obtener la Titularidad de Registro Sanitario de productos farmacéuticos y la Gestión de Farmacovigilancia en países del Medio Oriente
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Machaca Vizcardo, Darwin Joe; Carreño Quispe, Maria Rosario
El presente Trabajo de Suficiencia Profesional (TSP) trata sobre las acciones ejecutadas ante las autoridades de salud de países del Medio Oriente, como Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de una Droguería localizada en Jesús María, Lima - Perú, con la finalidad de obtener la Titularidad de Registro Sanitario de productos farmacéuticos y realizar la Gestión de Farmacovigilancia. El titular de los registros en el Medio Oriente es una empresa farmacéutica alemana quien decidió transferir sus registros sanitarios. La Droguería mantiene relaciones comerciales y contractuales con la empresa alemana, por lo que decidió adquirir el negocio. Si bien, la Droguería es Titular de Registro Sanitario (TRS) en el Perú y en países de la región y en Latinoamérica, no es TRS en países del Medio Oriente por lo que no puede exportar productos farmacéuticos. De este modo la competencia profesional se demuestra al responder de manera eficiente ante el escenario planteado. Este TSP es de tipo descriptivo en la cual se detallan todas las acciones realizadas para el cambio de titular empleando documentos técnicos y legales basados en los requisitos establecidos en la regulación (“Medicine Variations Guideline”) de los países asiáticos. Los resultados obtenidos demuestran que las estrategias utilizadas para solicitar el cambio permitieron obtener la Titularidad de Registro Sanitario en un 100% en países como EAU, Baréin y Qatar, un 75% en Kuwait y un 60% en Omán. Asimismo, este logro permitió que la Droguería iniciará la exportación de productos farmacéuticos hacia los Emiratos Árabes Unidos desde septiembre de 2024. Asimismo, se viene ejecutando la gestión de Farmacovigilancia a través de un programa de actividades para optimizar los procesos, garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud del paciente.

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