Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica

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Browsing Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica by Subject "Buenas Prácticas de manufactura farmacéutica"

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    Implementación de una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución y transporte
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Alberco Michue, Alex Junior; Félix Veliz, Luis Miguel Visitación
    La experiencia profesional en el área de Aseguramiento de la Calidad ha permitido adquirir sólidos conocimientos y habilidades en el uso de herramientas vinculadas a los procesos de inspección, gestión de sistemas integrados, trazabilidad de productos, implementación de programas, control de calidad, manejo personal y gestión desviaciones, todo ello enfocado al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT). Asimismo, se ha fortalecido la capacidad para interpretar y aplicar la normativa sanitaria vigente emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tuvo como objetivo Implementar una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las BPA y BPDT en droguerías. Su propósito es facilitar la aprobación en los procesos de certificación, la obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento y el cumplimiento satisfactorio durante las inspecciones reglamentarias e inopinadas. La metodología aplicada comprendió la identificación de las principales causas de incumplimiento, la revisión de la normativa sanitaria vigente, y la elaboración, validación, difusión y aplicación de las listas de verificación. Como resultado, se obtuvo dos listas de verificación - una para BPA y otra para BPDT - validadas para ser aplicadas en los procesos de inspección interna de droguerías. En conclusión, las herramientas elaboradas permitirán mejorar la evaluación del cumplimiento normativo, fortalecer el control interno y alcanzar resultados favorables durante las inspecciones realizadas por la DIGEMID.
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    Propuesta metodológica para la selección y evaluación de proveedor prestador de servicios de Farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario, Lima – Perú
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Vásquez Caycho, Aleida Brescia; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
    Propone una metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de Farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario (TRS) en Lima – Perú. Los respaldos teóricos que se tomaron en cuenta para la elaboración de la metodología fueron la normativa R.M. 1053-2020/MINSA Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y la Norma ISO 9001:2015, las cuales ayudan a garantizar la implementación y continuidad del sistema de Farmacovigilancia. La metodología empleada fue la consideración de encuestas a empresas TRS sobre los criterios y métodos de selección que emplean para la selección de proveedores de servicios de farmacovigilancia. Se analizaron los datos obtenidos y junto a la información presentada se propuso la metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de farmacovigilancia. Se presenta como resultado que, la metodología propuesta ayuda a las empresas TRS a seleccionar un correcto proveedor de servicios para alcanzar su objetivo de implementar un sistema de farmacovigilancia robusto. Con estos aportes se concluye, que se logra la elaboración de la metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario en Lima - Perú.