Implementación de una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución y transporte

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Date

2025

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Universidad Nacional Mayor de San Marcos

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La experiencia profesional en el área de Aseguramiento de la Calidad ha permitido adquirir sólidos conocimientos y habilidades en el uso de herramientas vinculadas a los procesos de inspección, gestión de sistemas integrados, trazabilidad de productos, implementación de programas, control de calidad, manejo personal y gestión desviaciones, todo ello enfocado al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT). Asimismo, se ha fortalecido la capacidad para interpretar y aplicar la normativa sanitaria vigente emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tuvo como objetivo Implementar una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las BPA y BPDT en droguerías. Su propósito es facilitar la aprobación en los procesos de certificación, la obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento y el cumplimiento satisfactorio durante las inspecciones reglamentarias e inopinadas. La metodología aplicada comprendió la identificación de las principales causas de incumplimiento, la revisión de la normativa sanitaria vigente, y la elaboración, validación, difusión y aplicación de las listas de verificación. Como resultado, se obtuvo dos listas de verificación - una para BPA y otra para BPDT - validadas para ser aplicadas en los procesos de inspección interna de droguerías. En conclusión, las herramientas elaboradas permitirán mejorar la evaluación del cumplimiento normativo, fortalecer el control interno y alcanzar resultados favorables durante las inspecciones realizadas por la DIGEMID.

Description

Keywords

Buenas Prácticas de manufactura farmacéutica, Farmacéuticos, Distribución

Citation

Alberco A. Implementación de una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución y transporte [Trabajo de suficiencia profesional de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2025.