Implementación de una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución y transporte
Date
2025
Authors
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Volume Title
Publisher
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Abstract
La experiencia profesional en el área de Aseguramiento de la Calidad ha permitido
adquirir sólidos conocimientos y habilidades en el uso de herramientas vinculadas a
los procesos de inspección, gestión de sistemas integrados, trazabilidad de productos,
implementación de programas, control de calidad, manejo personal y gestión
desviaciones, todo ello enfocado al cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
Asimismo, se ha fortalecido la capacidad para interpretar y aplicar la normativa
sanitaria vigente emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID). El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tuvo como objetivo
Implementar una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de
las BPA y BPDT en droguerías. Su propósito es facilitar la aprobación en los procesos
de certificación, la obtención de la autorización sanitaria de funcionamiento y el
cumplimiento satisfactorio durante las inspecciones reglamentarias e inopinadas. La
metodología aplicada comprendió la identificación de las principales causas de
incumplimiento, la revisión de la normativa sanitaria vigente, y la elaboración,
validación, difusión y aplicación de las listas de verificación. Como resultado, se
obtuvo dos listas de verificación - una para BPA y otra para BPDT - validadas para ser
aplicadas en los procesos de inspección interna de droguerías. En conclusión, las
herramientas elaboradas permitirán mejorar la evaluación del cumplimiento normativo,
fortalecer el control interno y alcanzar resultados favorables durante las inspecciones
realizadas por la DIGEMID.
Description
Keywords
Buenas Prácticas de manufactura farmacéutica, Farmacéuticos, Distribución
Citation
Alberco A. Implementación de una lista de verificación para mejorar la evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución y transporte [Trabajo de suficiencia profesional de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2025.