Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación)

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Análisis de impacto regulatorio en las normas elaboradas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Rodríguez Chávez, Edilberto David; Collado Pacheco, Amadeo
El presente trabajo académico tiene como objetivo determinar los datos que se requieren para la realización del Análisis de Impacto Regulatorio (AIR) en las normas elaboradas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID); es importante indicar que el termino dato hace referencia a la información cualitativa y/o cuantitativa que se requiere para la elaboración del AIR. El AIR es una herramienta clave para mejorar la calidad de las normas legales y ha sido propuesta por más de dos décadas por la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). La metodología empleada fue la descriptiva no experimental; la técnica que se utilizó fue la observación y una lista de chequeo para identificar los datos que se requieren para el AIR. La construcción de la lista de chequeo se realizó con los datos establecidos en el AIR del Proyecto Normativo de México PROY-NOM-220-SSA1-2015, operación e instalación de Farmacovigilancia, documento elaborado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS), el cual realiza el AIR en sus proyectos normativos, estos datos fueron comparados con un proyecto de norma de DIGEMID del mismo año de publicación que la norma de COFEPRIS; la elección el proyecto de norma se realizó por el método de muestreo no probabilístico y por conveniencia.
Análisis de las infracciones en la publicidad de productos farmacéuticos del Perú, periodo 2015 – 2020
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Santiago Quispe, Juana Janeth; Collado Pacheco, Amadeo
En el Perú, la publicidad farmacéutica es fiscalizada por dos entidades del estado y debe cumplir la normativa nacional. El presente estudio tuvo por objetivo analizar las infracciones en la publicidad de productos farmacéuticos del Perú durante el periodo de 2015 al 2020, mediante una metodología de tipo descriptiva, transversal y retrospectiva. Se realizó un análisis de las resoluciones emitidas por INDECOPI, que sancionan las infracciones debido a la inobservancia de la normativa sectorial que fiscaliza la publicidad de productos farmacéuticos mediante DIGEMID principalmente, las resoluciones fueron recolectadas a través de la página web de INDECOPI. Se revisó la información correspondiente a 64 resoluciones que cumplían con los criterios de inclusión del estudio. Se utilizó Microsoft Excel 2016 para la tabulación de la información y acorde a la ficha de evaluación. Se identificó que el número de resoluciones por año se redujo en el periodo de estudio. El 74.6% de los anuncios publicitarios citados en las resoluciones fueron difundidos tradicionalmente y el 25.4% mediante internet, las especialidades farmacéuticas (53.3%) fueron el principal producto promocionado en los anuncios. Se observó que las infracciones relacionadas a las principales advertencias y precauciones presentaron mayor frecuencia de incumplimiento (57.3%.), siendo DIGEMID la principal fuente de las denuncias. Estos hallazgos evidencian la tendencia decreciente en el número de resoluciones por año e infracciones sancionadas, las principales infracciones estuvieron relacionadas a las advertencias y precauciones hasta el 2019, pero en el año 2020 prevaleció la difusión prohibida de productos de venta con receta médica mediante internet.
Consistencia de las indicaciones y contraindicaciones de medicamentos con la misma composición, forma farmacéutica y vía de administración, Perú 2018 – 2020
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Robles Hilario, Roselly Maribel; Collado Pacheco, Amadeo
El objetivo del estudio fue determinar la consistencia de las indicaciones y contraindicaciones de medicamentos con la misma composición, forma farmacéutica y vía de administración, y con más de un registro sanitario otorgado en el Perú durante el 2018 – 2020. El estudio fue descriptivo, retrospectivo y transversal. Se analizó 192 medicamentos con 880 fichas técnicas. El 29,2% de los medicamentos mostró alguna variabilidad en el número de indicaciones y el 42,7% en las contraindicaciones. El mayor grado de dispersión se presentó en el número de contraindicaciones. La desviación media en el número de indicaciones dentro de un único medicamento fue 0,67 y en el número de contraindicaciones fue 0,98. La diferencia media entre el número máximo y mínimo de las indicaciones por medicamentos fue de 4,5 y para las contraindicaciones fue 8. Se encontró una correlación débil entre el porcentaje de discrepancia en el número de indicaciones (Rho de Spearman=0.13, p=0.08) y el número de fichas técnicas de los medicamentos en estudio. Esta débil correlación también se presentó en el análisis del número de contraindicaciones (Rho de Spearman= 0.16, p=0.03). La inconsistencia en la información oficial sobre las indicaciones y las contraindicaciones listadas en las fichas técnicas de los medicamentos con la misma composición, forma farmacéutica y vía de administración puede causar confusión en los profesionales de salud y conllevar a errores de medicación. Por tanto, se sugiere futuras investigaciones para evaluar el impacto potencial de tales diferencias en la prescripción y la salud pública.
Estudio químico toxicológico de las muertes por ingesta de etanol en los cadáveres en la ciudad de Pucallpa 2019
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2022) Del Aguila Vargas, Henry; Collado Pacheco, Amadeo
El estudio desarrollado trata de ver si existe alguna relación entre el consumo de etanol con el tipo de muerte violenta en la ciudad de Pucallpa. El diseño metodológico es descriptivo, retrospectivo de corte transversal. La población son todas las personas reportadas fallecidas por muerte violenta en la Municipalidad Provincial de Coronel Portillo (M.P.C.P) durante el año 2019. La muestra son los resultados de dosaje etílico de las personas reportadas fallecidas por muerte violenta en la M.P.C.P. Los Resultados que se obtuvieron fueron tratados mediante el programa estadístico Exccel-2016. Se concluyó que la primera causa de muerte violenta en la ciudad de Pucallpa, esta determinado por la ingesta de alcohol etílico.
Evaluar las leyes que regulan el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados de Perú frente a los países de américa del sur
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Mañuico Vivanco, Maritza; Collado Pacheco, Amadeo
Evalúa las Leyes que regulan el uso Medicinal y Terapéutico del Cannabis de Perú frente a los países de América del Sur, identificar a países de América de Sur, que se encuentren reguladas en el uso medicinal y terapéutico del Cannabis, evaluar las diferencias significativas de la regulación del uso medicinal y terapéutico del Cannabis y clasificar las diferencias en relación al riesgo en la salud de la ciudadanía. El método empleado fue tomar diferentes criterios para evaluar las normativas de Perú frente a las normativas de Colombia, Uruguay, Paraguay, Chile, Ecuador, Argentina y Brasil. Se encontró que de los países que cuenta con una normativa más avanzada es la de Uruguay, siendo el primer país en América del Sur en contar con una regulación seguidos, Colombia, Argentina, Paraguay y Ecuador quienes cuentan con una ley específica para el uso medicinal y terapéutico a comparación de Chile y Brasil que no cuentan con una Ley específica para el uso del Cannabis. En la regulación de Perú sostiene la autorización de la posición del Cannabis y sus derivados solo son con fines medicinales y terapéuticos y la cantidad sea la necesaria para el tratamiento del paciente, también menciona para casos de investigación y/o comercialización y están encargados por las entidades competentes, en caso de Uruguay y Colombia es más permisible la regulación del uso del Cannabis.

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