Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Tesis)

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    Estudio de estabilidad de una suspensión oral de Omeprazol elaborada en un área de Farmacotecnia Hospitalaria
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Rojas Matos, Antonio Moisés; Roque Alcarraz, Mirtha
    La presente investigación tuvo como objetivo determinar la estabilidad física, química y microbiológica de una suspensión oral de omeprazol 2 mg/mL preparada de forma extemporánea en un servicio de farmacotecnia hospitalaria, con la finalidad de establecer un período de validez sustentado en evidencia científica. El estudio fue de tipo experimental, longitudinal y prospectivo, y consistió en la elaboración de lotes de suspensión oral utilizando pellets de omeprazol y excipientes adecuados, siguiendo las Buenas Prácticas de Manufactura. Las muestras fueron almacenadas bajo condiciones de refrigeración y evaluadas periódicamente mediante análisis organolépticos, determinación de pH, control microbiológico y cuantificación del principio activo mediante cromatografía líquida de alta eficiencia. Los resultados evidenciaron que las características físicas de la formulación permanecieron estables durante el período de estudio, manteniendo valores de pH dentro de los rangos establecidos. Asimismo, el contenido de omeprazol se conservó dentro de los límites aceptables para productos farmacéuticos, mientras que los análisis microbiológicos confirmaron el cumplimiento de los criterios de calidad establecidos por la farmacopea. Se concluye que la suspensión oral de omeprazol 2 mg/mL mantiene una adecuada estabilidad física, química y microbiológica durante 30 días bajo refrigeración, constituyendo una alternativa farmacéutica viable para pacientes con dificultades para la administración de formas farmacéuticas sólidas.
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    Validación galénica de Timolol 0,5 % base gel elaborado en el área de Farmacotecnia no estéril de un Hospital de III Nivel de Atención
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Huayanca Huamán, Ana Paola; Roque Alcarraz, Mirtha; Pascal Pérez, Jenny
    Garantiza la estabilidad galénica durante el período de validez de 30 días de la fórmula magistral de timolol 0,5 % base gel, elaborado en un Hospital de III Nivel de Atención. El diseño del estudio es descriptivo, prospectivo, longitudinal, observacional con enfoque cuantitativo, con una muestra de 40 unidades. Se realizó la validación galénica los días 1, 7, 14, 22 y 30, incluyendo los ensayos de características organolépticas (color, olor, evanescencia, extensibilidad aparente, transparencia, homogeneidad, consistencia, agregados de gelificación, exudación), análisis de pH, peso de fórmula terminada y análisis microbiológico. No se evidenció ninguna alteración de fórmula magistral durante el período de validez de 30 días. Siendo las características organolépticas de color y olor transparente y suigéneris, respectivamente. Las características físicas fueron: evanescente, extensible, consistencia aparente alta, transparencia, homogéneo, ausencia de agregados de agente gelificante parcialmente gelificados, ausencia de exudación. Se halló valores de pH entre 6,60 y 7,20, un peso promedio de la fórmula terminada de 30,1090 g con un % D.S.R de 1,09, dichos resultados tuvieron una variabilidad de datos baja de acuerdo al C.V. Por otro lado, se halló un recuento máximo al día 30, correspondiente a 102 ufc/g de recuento total de microorganismos aerobios, 101 ufc/g de recuento total combinado de hongos filamentosos y levaduras, y ausencia de Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeuruginosa. Conclusión: Se logró garantizar la estabilidad galénica de la fórmula magistral timolol 0.5 % base gel durante su período de validez.