Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica

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Análisis de los cambios de “importancia mayor” en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas que excedieron el plazo de aprobación por DIGEMID en una droguería nacional en el periodo enero – diciembre 2024
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Saenz Rodriguez, Karla Irina; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
Los cambios de “importancia mayor” en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas requieren una evaluación antes de ser aprobados o denegados por DIGEMID. La normativa vigente establece plazos para esta evaluación, sin embargo; en la práctica diaria no se suele cumplir el plazo de aprobación o denegación. El presente trabajo de suficiencia profesional tiene como objetivo analizar los cambios de “importancia mayor” en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas que excedieron el plazo de aprobación por DIGEMID en una droguería nacional en el periodo enero – diciembre del 2024. La metodología utilizada fue descriptiva y observacional, se utilizó los datos de una droguería nacional. Los resultados identificaron que el cambio de “importancia mayor” con plazo de aprobación excedido por DIGEMID con mayor frecuencia fue “cambio en las especificaciones técnicas y técnica analítica del producto terminado” con un 42% del total. Asimismo, se determinó que el número de cambios de “importancia mayor” solicitados en un mismo expediente tiene un efecto estadísticamente significativo (p<0.01) sobre los días hábiles excedidos en su aprobación. El presente trabajo recomienda que los titulares de registro sanitario de especialidades farmacéuticas que planeen solicitar en un mismo expediente más de 2 cambios de “importancia mayor”, opten por solicitarlos de manera independiente, ya que así se podría amortiguar los días hábiles que exceden el plazo de aprobación por DIGEMID
Desempeño profesional en la industria farmaceutica en el area de control de calidad: enfoque gestion de riesgos en la investigacion de resultados fuera de especificacion (OOS)
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Salazar Agüero, Katherine Beatriz; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
El presente trabajo analizó los resultados fuera de especificación (OOS) como un desafío crítico en la industria farmacéutica, dado que requieren investigaciones exhaustivas orientadas a garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente, empleando un enfoque integral de gestión de riesgos para identificar causas raíz mediante herramientas analíticas como el diagrama de Ishikawa, el análisis de Pareto, los 5 porqués y la matriz FMEA, que permiten evaluar la severidad, frecuencia y detectabilidad de los eventos. Se documentaron y evaluaron 20 casos reales clasificados según su origen, área de detección y validez, evidenciándose que los errores analíticos e instrumentales constituyeron la mayor proporción de OOS, seguidos por casos de contaminación, errores técnicos y eventos no concluyentes; posteriormente, se seleccionaron cinco casos representativos para un análisis detallado que incluyó la identificación de causas raíz, el análisis de riesgo y criticidad, y la implementación de planes CAPA proporcionales al impacto identificado, con el fin de fortalecer la trazabilidad, la robustez del sistema y la prevención de recurrencias. Los hallazgos demostraron que el Químico Farmacéutico, mediante la aplicación de competencias técnicas, éticas y analíticas, desempeña un rol esencial en el aseguramiento de la calidad y en la mejora continua, contribuyendo de manera significativa a la protección de la salud pública.
Implementación de un sistema de recetas médicas virtuales para la optimización de la atención en los servicios de salud hospitalarios de una Clínica privada
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Magallanes Quispe, Víctor Rodrigo; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
Este trabajo aborda la implementación de un sistema de recetas médicas virtuales en el servicio de hospitalización de una clínica privada. El objetivo principal de esta implementación fue optimizar el proceso de atención hospitalaria. Para ello, se desarrollaron capacitaciones dirigidas al personal de farmacia, medicina y enfermería, sesiones prácticas y teóricas sobre el manejo del sistema, y simulaciones para garantizar una correcta aplicación. Entre los desafíos iniciales destacaron la limitada capacitación, fallas técnicas y retrasos en la entrega de medicamentos, factores que afectaron tanto la coordinación interdisciplinaria, la puntualidad en la administración de tratamientos. Estos problemas se abordaron mediante estrategias como priorización de áreas críticas, ajustes en la validación de medicamentos y mejora en los procesos de comunicación entre equipos. A pesar de los inconvenientes, con las mejoras de los procesos e intervenciones realizadas por el departamento de farmacia y la coordinación entre demás departamentos, se lograron resultados significativos ya que se redujeron los tiempos de dispensación y entrega de medicamentos, se fortaleció el compromiso con la seguridad del paciente y se optimizó la validación de prescripciones. En conclusión, la adopción de este sistema representó un avance operativo y clínico, consolidando a la clínica como un centro comprometido con estándares de calidad y seguridad en la atención hospitalaria. Esta experiencia servirá como modelo para iniciativas similares en instituciones de salud.
Implementación de una metodología para el control regulatorio de productos cosméticos en una droguería, Lima-2024
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Intusca Huayta, Jeanette Yrené; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
Establece una metodología de control regulatorio con la elaboración del procedimiento operativo estándar para organizar los registros sanitarios de productos cosméticos de una droguería, asegurar que estos cumplan con la normativa vigente, la Decisión 833 y reducir posibles sanciones; siendo un estudio no experimental. Como metodología se realizó una revisión de la normativa vigente y se generó el siguientes procedimiento: EPE-REG-P-001 Inteligencia regulatoria, a su vez la creación de flujograma de inscripción y reinscripción de registro sanitario, flujograma de Cambios en el registro sanitario, además de la elaboración de sistema de base de datos FOR-REG-P-001 y finalmente la inclusión de los documentos aprobados al sistema SAP regulatorio con la finalidad de que la información sea confiable y mejore los tiempos de entrega al área logística. Entre los resultados se presenta el procedimiento para la aplicación de la metodología del control regulatorio, con ello se obtendrá un estatus más organizado obteniéndose un sistema de control regulatorio controlado y eficiente.
Percepción de los métodos de enseñanza y evaluación de competencias en estudiantes de modalidad presencial y semipresencial del último ciclo de la carrera de Farmacia Técnica en un lnstituto Privado
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Aguilar Puente, Antonio Martin; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
La presente investigación analiza los métodos de enseñanza aplicados en la formación de estudiantes de la carrera de Técnico en Farmacia, incorporando la intervención del investigador en el rol docente, y evalúa las competencias de los estudiantes próximos a egresar en las modalidades presencial y semipresencial. El estudio tuvo un diseño cuasiexperimental con aplicación de pre-test y post-test en grupos no equivalentes. Como instrumentos se emplearon una encuesta de percepción sobre métodos de enseñanza, con alta confiabilidad (α = 0.87), y una prueba de conocimientos validada por expertos, elaborada a partir de las principales competencias requeridas en el ejercicio técnico farmacéutico. Los resultados no mostraron diferencias significativas entre ambas modalidades educativas; sin embargo, se identificó una asociación significativa entre las pruebas pre y post en métodos de enseñanza como la consideración de las opiniones y percepciones del alumnado, la organización de actividades orientadas a identificar fundamentos del contenido, el trabajo colaborativo y la asignación de tareas integradoras. Asimismo, se evidenció persistente confusión en la competencia vinculada al almacenamiento de productos farmacéuticos, especialmente en la comprensión de los rangos de temperatura, y limitaciones conceptuales en la competencia relacionada con la administración básica, destacando el desconocimiento de los conceptos de dispensación y atención farmacéutica.
Propuesta metodológica para la selección y evaluación de proveedor prestador de servicios de Farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario, Lima – Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Vásquez Caycho, Aleida Brescia; Choquesillo Peña, Fritz Fedor
Propone una metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de Farmacovigilancia para Titulares de Registro Sanitario (TRS) en Lima – Perú. Los respaldos teóricos que se tomaron en cuenta para la elaboración de la metodología fueron la normativa R.M. 1053-2020/MINSA Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y la Norma ISO 9001:2015, las cuales ayudan a garantizar la implementación y continuidad del sistema de Farmacovigilancia. La metodología empleada fue la consideración de encuestas a empresas TRS sobre los criterios y métodos de selección que emplean para la selección de proveedores de servicios de farmacovigilancia. Se analizaron los datos obtenidos y junto a la información presentada se propuso la metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de farmacovigilancia. Se presenta como resultado que, la metodología propuesta ayuda a las empresas TRS a seleccionar un correcto proveedor de servicios para alcanzar su objetivo de implementar un sistema de farmacovigilancia robusto. Con estos aportes se concluye, que se logra la elaboración de la metodología de selección y evaluación de proveedores prestadores de servicios de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario en Lima - Perú.

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