Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación)

Permanent URI for this collectionhttps://hdl.handle.net/20.500.12672/11187

Browse

Now showing 1 - 4 of 4

Determinación de cadmio y plomo en granos de cacao (Theobroma cacao L.) procedente de tres sectores del distrito de Ayna- Ayacucho – 2021
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Huashuayo Donayre, Judith Ruth; Rivas Altez, Walter
La investigación presentada es de tipo no experimental, observacional, analítico y transversal cuyo objetivo fue analizar muestras de granos de cacao y determinar niveles de cadmio y plomo, compararlos con los valores permitidos por el Codex Alimentario, Normativa de Europa y Norma Técnica Peruana, se utilizó la metodología de Espectrofotometría de Absorción Atómica. Las muestras tenían procedencia de tres distritos de Ayna – Ayacucho. Los resultados de estudio con respecto al plomo la concentración máxima fue en la Parcela N° 1 codificada como Pb-P01-01 con 2,88 ug/g y la concentración de plomo menor fue en la Parcela N° 3 codificada como PbP03-03 con 1,886 ug/g. El nivel promedio de la concentración de plomo en la Parcela N° 1 fue de 2,616 ug/g, la Parcela N° 2 con 2,207 ug/g y la Parcela N° 3 fue de 1,9045 ug/g. Con respecto al cadmio la concentración máxima fue en la Parcela N° 1 codificada como Cad-P01-04 con 0,186 ug/g y la concentración mínima fue en la Parcela N° 2 codificada como Cad-P02-02 con 0,06 ug/g. Y el nivel promedio de la concentración de cadmio en la Parcela N° 1 fue de 0,179 ug/g, la Parcela N° 2 con 0,06 ug/g y la Parcela N° 3 fue de 0,0815 ug/g.
Estudio de procesos regulatorios documentarios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios en Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Vásquez Gonzales, Jenny Flor; Rivas Altez, Walter
El presente estudio se desarrolló con el objetivo de determinar la importancia de los procesos regulatorios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios en Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú, siendo un estudio descriptivo de corte transversal donde se empleó la metodología PRISMA que permitió revisar los procesos regulatorios documentario de tipo acelerado de Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú, cuya muestra está representada por la normativa que rige los mismos. Entre los resultados se encontró que tanto la FDA, la EMA y Health Canadá llevan a cabo procesos de aprobación acelerada, cada uno desde sus propias versiones y realidades en cuanto a los requisitos y periodos de evaluación, mientras que en el Perú no se implementan estos procedimientos debido a diversos factores como falta de normativa, escasez de expertos, la inexistencia de claridad sobre los procedimientos establecidos en la norma que debe regir el registro de productos farmacéuticos, entre otros. Se concluyó que los procesos regulatorios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios son de gran interés para la humanidad, en virtud de que estos ofrecen beneficios tanto a la industria farmacéutica como los pacientes que requieren de medicamentos para atender sus padecimientos.
Implementación de guía para la evaluación del envase primario de vidrio de productos farmacéuticos parenterales en la obtención del registro sanitario en Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Huamaní Juárez, Rene; Rivas Altez, Walter
La carencia de una reglamentación integral en la obtención del registro sanitario de productos farmacéuticos en la Dirección general de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), dificulta la evaluación del producto terminado de forma que cumpla con los criterios de calidad, eficacia y seguridad, en este trabajo académico se refiere específicamente al envase primario en el proceso de inscripción, afectando esta insuficiencia en su conjunto que el medicamento pueda ocasionar posibles riesgos de salud en el usuario final, se espera profundizar los conocimientos sobre la naturaleza del envases primario de material de vidrio para productos farmacéuticos parenterales y proponer un formato de ensayos necesarios que garanticen la calidad del producto disminuyendo así el potencial riesgo de peligro de vida para el paciente al no tener controlado la calidad de los envases primarios, para el cual se tiene como objetivos, analizar los protocolos de las Agencias Reguladoras de Referencia (EE.UU, Unión Europea, Colombia, Argentina) para la obtención del registro sanitario, analizar los ensayos de calidad para envases primarios de vidrio de Farmacopeas, Guías, Directrices para productos farmacéuticos parenterales, así como la Información de laboratorios y droguerías sobre la documentación que presentan para subsanar el requisito sobre las especificaciones técnicas del envase inmediato para el trámite de inscripción. En este trabajo se realizó la búsqueda bibliográfica del tema elegido se analizó, se procesó la literatura obteniendo como resultado que los PAVS presentan normativas actualizadas y consideran al producto farmacéutico de manera integral, el Perú presenta deficiencias en cuanto al proceso del registro sanitario (flujograma), los cuadros que contienen los ensayos de calidad de acuerdo al contenedor y al material de construcción de vidrio, los cuales se sometieron al juicio de expertos, personal calificado por su vasta experiencia laboral y sus conocimientos científicos del ámbito de la industria farmacéutica nacional, también se determinó que las droguerías importadoras cumplen con los requisitos para el envase primario a diferencia que los laboratorios nacionales que al no contar con una reglamentación establecida envían información variada e incompleta.
Propuesta para la estandarización de procesos operativos de recepción, almacenamiento y despacho en el almacén de medicinas del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, periodo setiembre a noviembre 2019
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Rodríguez Zavaleta, Zulma Izela; Rivas Altez, Walter
Determina el nivel de mejora que una propuesta de estandarización de procesos operativos permite respecto a los indicadores de recepción, almacenamiento y despacho en el almacén de medicinas del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen (HNGAI), periodo Setiembre a Noviembre 2019. Implicó la elaboración de dos herramientas que permitieron evaluar las variables cuantitativas y cualitativas, respectivamente. El primer instrumento se ha basado principalmente en los parámetros indicados en los procedimientos operativos estándar (POEs) elaborados para los procesos de recepción, almacenamiento y despacho, en cumplimiento con lo estipulado en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015/MINSA) y el segundo instrumento para los indicadores cuantitativos se ha basado en lo que indica la bibliografía de “Indicadores de gestión logística”. Los datos han sido tomados al finalizar los meses de setiembre, octubre y noviembre del año 2019. Se han realizado tres capacitaciones sobre los procedimientos operativos estándar de recepción, almacenamiento y despacho y se ha procedido al llenado de los instrumentos. Como resultado se ha observado, que algunos indicadores han mejorado, los que se encontraban controlados han permanecido constantes y los que dependen de factores externos no han sufrido cambios positivos. Se llega a la conclusión de que la estandarización de procesos operativos en el almacén de medicinas del HNGAI, mejora los indicadores de recepción, almacenamiento y despacho, periodo Setiembre a Noviembre del 2019, los que no dependen de factores externos como infraestructura u otros servicios.

Browse

Browsing Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación) by browse.metadata.advisor "Rivas Altez, Walter"