Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación)

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    Diseño de un plan de calidad para la implementación de la ISO 13485:2016 en una droguería de dispositivos médicos
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019) Choque Jalixto, Jesús Ángel; Moreno Exebio, Luis Enrique
    Elabora de un plan de calidad para análisis del sistema de gestión de calidad actual de un establecimiento farmacéutico que importa y comercializa dispositivos médicos acorde al estándar internacional ISO 13485:2016, conocer los puntos que aplican en una droguería y los porcentajes aplicables de esta norma. La droguería actual cuenta con una certificación de buenas prácticas de almacenamiento lo cual es un requisito regulatorio de los establecimientos farmacéuticos que comercializan en el Perú. Se realizó un autodiagnóstico de la Norma ISO 13485:2016 y finalmente se elaboró el plan de calidad sobre el presente trabajo.
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    Eliminación de los productos farmacéuticos vencidos y deteriorados en las farmacias de la zona urbana del distrito de San Martín de Porres
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019) Chacaliaza Hernández, Alex Rafael; Moreno Exebio, Luis Enrique
    Señala que los medicamentos cumplen un rol importante en la salud de la población, frente al consumo de fármacos causando beneficios, pero asimismo trae preocupación en el área de la salud y en el medio ambiente debido a su eliminación. En la actualidad, los medicamentos vencidos son eliminados a través de los tachos de basura y drenaje sanitario; por lo que el presente trabajo académico tiene por objetivo determinar la forma de eliminación de los productos farmacéuticos vencidos y deteriorados en las farmacias de la zona urbana del distrito de San Martín de Porres. Mediante un método descriptivo se recolecto información a través de encuestas dirigidas, en, a los directores técnicos de 58 farmacias. El resultado fue que 79% de las farmacias elimina los medicamentos vencidos de forma inadecuada a través de los tachos de basura y 21% a través del drenaje sanitario, produciendo un impacto ambiental grave. En conclusión, es necesario la implementación de estrategias para capacitar, orientar, coordinar y difundir la eliminación adecuada los medicamentos y productos que se vencen para no dañar el medio ambiente ni ocasionar daños a la población. Se recomienda que las autoridades sanitarias ejecuten propuestas con todos los aspectos que se plantean para el buen cumplimiento de los procesos de eliminación de los productos farmacéuticos vencidos en las farmacias de la zona urbana del distrito.
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    Eventos relacionados al uso de dispositivos médicos en el Hospital Sabogal-EsSalud agosto 2018 - julio 2019
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019) Méndez Malpartida, Patricia Silvia; Moreno Exebio, Luis Enrique
    Determina cuáles son los factores asociados con la ocurrencia de eventos relacionados con dispositivos médicos en el Hospital Alberto Sabogal Sologuren en el período de agosto de 2018 a julio de 2019. Esta investigación se realizó con un enfoque cualitativo, siendo también observacional retrospectivo. La población estaba compuesta por 152 formularios de registro, para los cuales se utilizó el formato de informe de eventos relacionado con el uso de dispositivos médicos diseñado por el Instituto de Evaluación de Tecnología de Salud (IETSI) de EsSalud. Con la prueba de Chi cuadrado se demostró que el tipo de dispositivo médico está significativamente relacionado con el factor de temporalidad ya que los eventos ocurrieron en un mayor porcentaje con el uso de material médico (75.7%), estadísticamente tiene una asociación significativa desde el p- valor (menor que 0.05). Asimismo, se encontró que los dispositivos médicos no invasivos presentaban más problemas con el cumplimiento de las especificaciones de compra (94.7%). En la prueba de Chi-cuadrado, ambas variables tienen una asociación significativa, el valor de p es menor que 0.05%.
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    Incidentes adversos y factores asociados a dispositivos médicos en el Instituto Nacional de Salud del Niño de San Borja enero - junio 2019
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019) Ramírez López, Janeth Rosario; Moreno Exebio, Luis Enrique
    Determina los incidentes adversos y factores asociados al uso dispositivos médicos en el Instituto Nacional de Salud del Niño de San Borja. El método fue descriptivo mediante la evaluación de los formatos de evaluación local de incidente adverso utilizados que fueron llenados por el profesional responsable en el momento de ocurrido el incidente adverso del dispositivo médico a través de estos formatos se pudo determinar el tipo de dispositivo médico, países de procedencia, clasificación de acuerdo al grado de inactividad, profesional que reporto el incidente adverso. Como resultado se obtuvo que 45% de incidentes adversos reportados eran a dispositivos médicos, el porcentaje más alto que registro el dispositivo medico con incidente adversos, el país de Lituania y China fueron los que obtuvieron más alto porcentaje con respecto a la procedencia del dispositivo medico; que el riesgo que puede causar el dispositivo médico, el riesgo moderado fue el que se presentó en más alto porcentaje. En conclusión, se pudo observar que hay una incidencia de 45% de incidentes adversos de dispositivos médicos en relación a todos los incidentes adversos que fueron reportados en el periodo de enero - junio.
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    Prevalencia de reportes de eventos adversos y factores asociados al uso de dispositivos médicos en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud, 2018
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019) Acevedo de la Cruz, Ivonne Virginia; Moreno Exebio, Luis Enrique
    Aborda la prevalencia de reportes de eventos adversos y factores asociados a dispositivos médicos en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, en el período de enero a diciembre del 2018. Fueron identificados 46 reportes de eventos adversos asociados a dispositivos médicos, que luego de aplicar el criterio de exclusión se convirtieron en 44. De los 44 reportes de eventos adversos asociados a dispositivos médicos, 5 de ellos causaron daño al paciente. Las fuentes de información que se utilizaron fueron los formatos de instrumento de evaluación local en los órganos prestadores nacionales. Para medir las variables se usó un intervalo de confianza del 95%. El análisis de los datos se realizó con Chi Cuadrado y corrección de continuidad de Yates. Además, se usó el modelo de regresión logística con el software estadístico IBM-SPSS-versión 25, para evaluar, si las variables independientes permiten predecir el daño causado al paciente como variable dependiente. Este estudio encontró que el 20.5% del total de registros corresponden a dispositivos médicos de uso general, mientras que el 15.9% se relacionan con dispositivos usados en anestesiología. Al asociar los dispositivos médicos por el grado de invasividad con el tipo de riesgo, se obtuvo que el 76,9% del total de registros del tipo invasivo por implante corresponde al Tipo III del grado de riesgo que pueda producir daño al paciente o al personal que los manipula, mientras que el 50% del total de registros del método por orificios corporales corresponde al riesgo Tipo I. Se obtuvo que el 81,2% de los registros de eventos adversos ocurrió durante el uso del dispositivo médico. En cuanto al origen de los reportes de eventos adversos asociados a dispositivos médicos, al analizar el cumplimiento de las especificaciones técnicas, el 90,9% de los dispositivos médicos no lo cumplen. Así como el 90,9% de los registros corresponden a dispositivos médicos usados correctamente.