Segunda Especialidad Facultad de Farmacia y Bioquímica (Trabajos de investigación)

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    Intervención educativa en dispositivos médicos y tecnovigilancia en los profesionales de salud de los establecimientos de la red sur
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Alfaro Ayvar, Janet Rocío; Chávez Fernández de Amaranto, Ana María Virginia
    El objetivo del estudio fue implementar la intervención educativa en dispositivos médicos y tecnovigilancia en los profesionales que laboran en los establecimientos de salud de la Policía Nacional Del Perú de la red sur. El tipo estudio fue aplicado y el diseño pre experimental de corte transversal, se ejecutó a través de una intervención educativa con sesiones programadas y cuestionarios para la evaluación de los profesionales de salud de los Policlínicos de San Borja, San Bartolo, Ministerio del Interior, Cañete, Escuela de Oficiales y Chorrillos. Se evidenció, a través de los resultados de una evaluación previa a la intervención, conocimientos limitados e información ambigua sobre los temas, siendo la argumentación de los evaluados que consideraban poco relevante la información para el desarrollo de sus actividades diarias, no obstante, cuando fueron informados que la normativa en tecnovigilancia que obliga a los profesionales y personal de salud en general a participar en las actividades de detección, evaluación, información, prevención de riesgo y seguridad de uso de dispositivos médicos en pacientes y usuarios, los involucrados decidieron capacitarse, pese a las limitaciones de tiempo y el temor de asumir nuevas responsabilidades. Se concluye que se incrementó el aprendizaje derivado de las intervenciones educativas sobre la normativa en tecnovigilancia, la regulación del registro sanitario de los dispositivos médicos y el reporte de sospecha de incidentes adversos de los dispositivos médicos (IADM) en los profesionales de salud detectándose un mayor nivel de conocimiento en los químicos farmacéuticos respecto de otros profesionales.
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    Productos de referencia en los estudios de equivalencia terapéutica in vivo e in vitro según la regulación de los países de América Latina
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Castillo Solórzano, Lidia Luz; Chávez Fernández de Amaranto, Ana María Virginia
    Analiza los criterios técnicos exigibles del producto de referencia para realizar los estudios de equivalencia terapéutica in vivo e in vitro en la regulación de los países de América Latina, específicamente para la selección del producto de referencia, con el cual se compara el medicamento genérico o multifuente para demostrar que es intercambiable en la práctica clínica. El estudio es descriptivo, retrospectivo y transversal. Analiza las regulaciones de Brasil, Argentina, México, Colombia, Chile y Perú para comparar a los productos de referencia establecidos por cada Autoridad para 48 medicamentos con exigencia de estudios de equivalencia terapéutica en el Perú. Se encontró que en todos los países la primera elección es el producto innovador siempre que se comercialice en el país. Sin embargo, existe diferencias cuando no existe el producto innovador en el mercado y se debe seleccionar productos de referencias extranjeros definidos por otras regulaciones, como ocurre en Argentina, México, Colombia, Chile y Perú. En Brasil, si el innovador no está disponible, este puede ser importado, de lo contrario se selecciona el medicamento multifuente disponible, que ha demostrado equivalencia terapéutica con el mismo producto de referencia definido para el país. En Perú, Argentina, Colombia, México y Chile, si el innovador no se comercializa se elige el medicamento multifuente que haya demostrado ser equivalente terapéutico. Concluye que los criterios de selección del producto de referencia no están armonizados, lo que puede duplicar esfuerzos, por tanto, organismos internacionales deben mediar para lograr la armonización o convergencia regulatoria en este criterio para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.