Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica

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    Evaluación del cumplimiento de buenas prácticas de oficina farmacéutica en una clínica de Huánuco, 2023
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Santiago Colquepisco, Raquel Marleny; Jáuregui Maldonado, José Fidel
    Evalua el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF) en una clínica de Huánuco durante 2023, identificar debilidades en los procesos de dispensación y proponer estrategias de mejora alineadas con la normativa nacional.Se realizó una autoinspección en enero de 2023 utilizando la Guía de Inspección de BPOF (Anexo 4 del Manual de Buenas Prácticas del Ministerio de Salud del Perú). Se conformó un equipo liderado por el director técnico y su asistente, quienes evaluaron áreas clave como almacenamiento, dispensación, farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico. La clínica, categorizada como nivel II-E, fue analizada según normativas vigentes y estándares establecidos en la RM N° 554-2022/MINSA. Se obtuvo como resultado que la autoinspección reveló un nivel de cumplimiento insuficiente. Se identificaron limitaciones como falta de acceso del personal técnico a documentos normativos, subregistro de controles frecuentes y señalización incompleta. Entre las fortalezas destacaron infraestructura adecuada, equipos en buen estado y un equipo técnico comprometido. Se desarrolló un plan de acciones correctivas, incluyendo capacitaciones y fortalecimiento de protocolos. El estudio evidencia la necesidad de implementar de forma rigurosa las BPOF para garantizar la seguridad y efectividad en la atención farmacéutica. Las deficiencias detectadas comprometen la calidad del servicio y destacan la importancia de las autoinspecciones como herramienta de mejora continua. Se recomienda reforzar la capacitación del personal, actualizar procedimientos y promover la farmacovigilancia activa para cumplir con los estándares establecidos.
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    Impacto de factores relacionados a trámites de Cambio Mayor y el Plazo de Aprobación de Trámites en el Registro Sanitario de Dispositivo Médicos
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Vargas Larico, Ibeth Wendy; Jáuregui Maldonado, José Fidel
    La regulación farmacéutica desempeña un papel fundamental en la salud pública ya que garantiza la disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos eficaces e inocuos de buena calidad para la población, y que se suministre información veraz acerca de ellos. En el Perú, DIGEMID vela por estas funciones mediante la propuesta y evaluación de políticas en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos; propuesta y evaluación de normas, estrategias, programas, lineamientos, y proyectos orientados a asegurar la gestión de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos de manera integrada, participativa y multisectorial a nivel nacional. El objetivo de este estudio fue analizar el impacto de factores relacionados a trámites de Cambio Mayor y el Plazo de Aprobación de Trámites en el Registro Sanitario de Dispositivo Médicos. Se recolectaron todos los datos de trámites de Cambio de Importancia mayor culminados el presente año 2024. Estos datos se evaluaron, mediante gráficos y tablas los datos fueron analizados para ver la relación de la duración de cada trámite con los distintos criterios establecidos. Los resultados mostraron que la duración del trámite puede aumentar de acuerdo a la clase de dispositivo médico y el tipo de cambio relacionado a la información contenida en el rotulado por lo que es importante establecerlo como criterio para la presentación del trámite. El análisis del impacto de estos factores en la duración del trámite complementó la gestión del trabajo realizado en el área de Asuntos Regulatorios. El análisis de estos datos nos permitió definir los criterios de importancia con más precisión lo que agilizó la duración del trámite y estableció prioridades complementarias a las previamente establecidas para este tipo de trámites en el área.
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    Implementación para la certificación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de una Droguería de la ciudad de Lima, durante el periodo del año 2023 a 2024
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2024) Huayta Córdova, Stefany Bianca; Jáuregui Maldonado, José Fidel
    El trabajo aborda los lineamientos para la implementación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en la Droguería XXX para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte. Para ello se usó la metodología de implementación de la gestión por procesos haciendo una revisión previa a los documentos técnicos e instalaciones de la droguería para determinar los puntos a trabajar, luego se procedió al desarrollo de los nuevos documentos técnicos, implementación del almacén y vehículo de transporte a fin de garantizar que los materiales sean almacenados, distribuidos y transportados adecuadamente para preservar su calidad, seguridad y eficacia. Uno de los puntos críticos fue el control de la temperatura ambiente controlada, sabiendo que Perú pertenece a la zona climática IVa, con las condiciones climáticas temperatura (°C) ≤ 30 ± 2°C y humedad relativa (%HR) ≤ 65 ± 5%, el rango que sobrepasaba la temperatura deseada, por lo que se instaló equipos de aire acondicionado para controlar la temperatura. Finalmente, se realizó la inspección los días 10 de junio del 2024 y 11 de junio del 2024, dando a conocer el cumplimiento del manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte y su posterior certificación con vigencia por 3 años a la Droguería XXX.