Trabajos de investigación EP Farmacia y Bioquímica

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    Brechas regulatorias en la aprobación de ensayos clínicos en Perú: comparación con Colombia, Brasil y México entre 2018 y 2024
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2026) Guerra Uribe, Misael Steven; Ruiz Quiroz, Julio Reynaldo; Beltrán Noblega, Cecilia
    El presente trabajo de Suficiencia Profesional analiza la competitividad del sistema regulatorio peruano para la conducción de ensayos clínicos, contrastando su desempeño operativo con las Agencias de Referencia Regional de Nivel IV (ANVISA, COFEPRIS e INVIMA) durante el periodo 2018-2025. Mediante un diseño mixto de Benchmarking y Análisis de Brechas, se cuantificaron los Tiempos de Ciclo Total para identificar barreras a la inversión extranjera en I+D. La evidencia sitúa al país en desventaja: el tiempo promedio de aprobación alcanza los 132 días, duplicando la agilidad del modelo digital de México (58 días) y superando a Brasil (96 días). El diagnóstico determinó que la causa es estructural y no técnica: persiste un flujo secuencial obsoleto y una desconexión logística con la DIGEMID. Estas ineficiencias han estancado el volumen nacional en 60 estudios anuales, generando un costo de oportunidad estimado en US$ 50 millones. Se plantea una Hoja de Ruta de Optimización viable sin reformas legislativas, centrada en implementar la Evaluación Paralela y la interoperabilidad digital plena entre el INS y la VUCE. Las proyecciones indican que estas medidas reducirían los plazos en un 53%, logrando una meta de 62 días y consolidando al Perú como el hub más eficiente de la región.
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    Experiencia Profesional como Bachiller de Farmacia y Bioquímica en la Orientación Farmacéutica del Uso adecuado del Levonorgestrel 1,5 mg en Adolescentes y Jóvenes Usuarios de una Botica
    (Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2025) Rojas Lopez, Dora Nancy; Ruiz Quiroz, Julio Reynaldo; Beltrán Noblega, Cecilia
    El presente informe de suficiencia profesional expone la experiencia desarrollada como bachiller en Farmacia y Bioquímica y asistente del director técnico en la orientación y dispensación farmacéutica del Levonorgestrel 1,5 mg en adolescentes y jóvenes usuarios de una botica, durante el período comprendido entre junio y diciembre de 2025. La actividad se ejecutó conforme a los lineamientos de las Buenas Prácticas de Dispensación, orientada a garantizar el uso racional del medicamento y a contribuir a la promoción de la salud sexual y reproductiva. La metodología correspondió a un diseño no experimental, transversal y descriptivo, con una muestra no probabilística por conveniencia conformada por 50 usuarios que solicitaron Levonorgestrel 1,5 mg. La recolección de datos se realizó mediante una ficha de orientación farmacéutica aplicada de manera manual, la cual permitió evaluar variables sociodemográficas, condiciones de uso del medicamento, presentación de receta médica y nivel de conocimiento sobre el anticonceptivo oral de emergencia. Los resultados evidenciaron que la mayor proporción de usuarios correspondió a adolescentes y jóvenes, representando aproximadamente cuatro quintas partes de la muestra. Asimismo, cerca del 50 % de los usuarios acudió sin receta médica. Durante el proceso operativo de la dispensación, se identificaron limitaciones en el conocimiento respecto al mecanismo de acción, la ventana terapéutica de administración y la frecuencia de uso del Levonorgestrel 1,5 mg, así como resistencia a brindar información completa durante la orientación farmacéutica, lo que refleja la persistencia de mitos y desinformación en esta población. La orientación farmacéutica brindada permitió corregir conceptos erróneos, reforzar los límites de uso del anticonceptivo oral de emergencia y promover la adopción de métodos anticonceptivos regulares, así como la derivación oportuna a los servicios de salud cuando fue necesario. La experiencia contribuyó al fortalecimiento de competencias profesionales relacionadas con la aplicación de las Buenas Prácticas de Dispensación, la comunicación sanitaria, el trabajo colaborativo con el director técnico y el personal técnico, y la identificación de necesidades de información en salud sexual y reproductiva. Se concluye que la orientación farmacéutica y la dispensación responsable del Levonorgestrel 1,5 mg en el ámbito de la botica, constituyen intervenciones fundamentales para el uso racional del medicamento y la prevención de embarazos no deseados en adolescentes y jóvenes, reafirmando el rol del profesional farmacéutico como agente sanitario en la comunidad.