Estudio de estabilidad de una suspensión oral de Omeprazol elaborada en un área de Farmacotecnia Hospitalaria

Abstract

La presente investigación tuvo como objetivo determinar la estabilidad física, química y microbiológica de una suspensión oral de omeprazol 2 mg/mL preparada de forma extemporánea en un servicio de farmacotecnia hospitalaria, con la finalidad de establecer un período de validez sustentado en evidencia científica. El estudio fue de tipo experimental, longitudinal y prospectivo, y consistió en la elaboración de lotes de suspensión oral utilizando pellets de omeprazol y excipientes adecuados, siguiendo las Buenas Prácticas de Manufactura. Las muestras fueron almacenadas bajo condiciones de refrigeración y evaluadas periódicamente mediante análisis organolépticos, determinación de pH, control microbiológico y cuantificación del principio activo mediante cromatografía líquida de alta eficiencia. Los resultados evidenciaron que las características físicas de la formulación permanecieron estables durante el período de estudio, manteniendo valores de pH dentro de los rangos establecidos. Asimismo, el contenido de omeprazol se conservó dentro de los límites aceptables para productos farmacéuticos, mientras que los análisis microbiológicos confirmaron el cumplimiento de los criterios de calidad establecidos por la farmacopea. Se concluye que la suspensión oral de omeprazol 2 mg/mL mantiene una adecuada estabilidad física, química y microbiológica durante 30 días bajo refrigeración, constituyendo una alternativa farmacéutica viable para pacientes con dificultades para la administración de formas farmacéuticas sólidas.