Análisis de cumplimiento regulatorio en la evaluación de materias primas cosméticas en Investigación y Desarrollo y propuesta de un modelo estandarizado de verificación documental

Abstract

La industria cosmética es dinámica, innovadora pero desafiante a nivel regulatorio, lo que ha impactado en las materias primas, ya que se debe garantizar el cumplimiento normativo de cada ingrediente que forma parte de un producto cosmético. El marco referencial utilizado incluye normativas, guías relevantes y estándares internacionales, siendo el Reglamento (CE) 1223/2009, la principal norma de referencia para la industria cosmética, que indica restricciones y prohibiciones de sustancias, criterios sobre sustancias CMR, lista de alérgenos, definición de nanomateriales, prohibición de no testeo en animales, entre otros, además de las evaluaciones [JJ3]científicas de SCSS para garantizar la seguridad cosmética. A partir de la experiencia profesional, se evidenció que la revisión documentaria de materias primas cosméticas evidencia desafíos frecuentes relacionados con declaraciones incompletas, inconsistencias en información técnica, documentación no actualizada y se analizó las diferencias notables en el grado de cumplimiento entre los distintos fabricantes y/o proveedores nacionales e internacionales. El presente trabajo tiene como objetivo diseñar un modelo estandarizado de verificación documental orientado a optimizar el proceso de evaluación y minimizar los riesgos regulatorios en el área de Investigación y Desarrollo Cosméticos. En conclusión, esta experiencia fortalece las habilidades de gestión, alinea los procesos con estándares internacionales y optimiza la gestión interna de materias primas cosméticas en el área de Investigación y Desarrollo.