Análisis de incongruencias y/o errores en las fichas técnicas publicadas de los Dispositivos Médicos

Abstract

Los dispositivos médicos también son importantes debido a que complementan la terapia, apoyan al diagnóstico y monitoreo de la enfermedad, entre otros. El estado peruano tiene la responsabilidad de garantizar su disponibilidad, calidad, seguridad y eficacia en todos los establecimientos de salud gracias a la ley N° 29459, que considera el acceso a estos productos como parte del derecho fundamental a la salud. Su adquisición se da por medio de procesos de selección, donde se utiliza fichas técnicas institucionales y/o homologadas, que tiene un rol importante al indicarse en ellas, las especificaciones mínimas para los bienes a adquirir. Sin embargo, a veces, estas fichas no son actualizadas oportunamente lo que puede traer como consecuencia ambigüedades, incongruencias con la norma o imprecisiones que pueden afectar el proceso de adquisición. En este trabajo de suficiencia profesional hallaron algunas fichas técnicas con errores en la información técnica contenida o de precisión, encontrándose en la sábana quirúrgica, jeringa estéril, jeringa estéril con aguja y apósito de alginato de calcio; de ellas, fueron actualizadas las fichas técnicas de la sábana quirúrgica, jeringa estéril y jeringa con aguja estéril. Sin embargo, para el caso de la ficha técnica del apósito de alginato de calcio, a la fecha de redacción del presente trabajo de suficiencia profesional, no se ha obtenido respuesta por parte del IETSI ni actualización de la ficha técnica.