Desarrollo del ejercicio profesional en el Área de asuntos Regulatorios en la Droguería MEGA LABS LATAM S.A durante el periodo 2018 al 2022

Abstract

El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tiene como finalidad mostrar escenarios de la práctica laboral del Químico Farmacéutico en el área de Asuntos Regulatorios de una droguería, asimismo, busca fortalecer las competencias profesionales de comunicación, trabajo en equipo, pensamiento crítico y resolución de problemas que van de la mano con los objetivos ocupacionales de nuestra carrera. El área de Asuntos Regulatorios es una pieza crucial en la industria farmacéutica y tiene una participación clave durante todo el ciclo de vida de los productos farmacéuticos, siendo así el eslabón que une a las autoridades reguladoras con las empresas, realizando dos funciones fundamentales: hacer cumplir la regulación aplicable a las funciones de la empresa a la que pertenece y contribuir comercialmente al desarrollo de esta dando la asesoría estratégica y técnica necesaria para estos fines. En este informe pueden revisar la estructura de una droguería en el Perú y analizar dos casos prácticos, cada uno de ellos muestra una solución aplicando la normativa correspondiente. El primero es un desafío netamente regulatorio sobre temas de Estudio de Estabilidad en medicamentos y el segundo caso es un desafío que implicó un trabajo de soporte al área de ventas que incursionó en el canal de ventas institucionales.