Estabilidad en uso de Doxiciclina en una formulación de polvo soluble de uso veterinario reconstituido en aguas de diferentes durezas: estudio comparativo con productos del mercado

Abstract

La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro utilizado en medicina veterinaria cuya estabilidad en formulaciones de polvo soluble puede verse afectada por la dureza del agua empleada en su reconstitución. El estudio tuvo como objetivo evaluar la estabilidad en uso de una formulación de doxiciclina en polvo soluble reconstituida en aguas con diferentes niveles de dureza y comparar su desempeño con productos comerciales equivalentes. La investigación se desarrolló en el área de desarrollo analítico de un laboratorio farmacéutico veterinario, aplicando ensayos de estabilidad en uso mediante cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC), con mediciones del contenido del principio activo a los tiempos 0, 4, 8 y 24 horas posteriores a la reconstitución. El análisis se sustentó en un marco normativo basado en directrices internacionales y nacionales, incluyendo lineamientos de organismos regulatorios y principios de buenas prácticas de laboratorio. Los resultados evidenciaron que la formulación evaluada mantuvo niveles adecuados de estabilidad en uso y presentó un desempeño favorable en comparación con productos de referencia. Se concluye que la formulación cumple con los criterios de estabilidad y calidad requeridos, lo que respalda su uso en condiciones variables de dureza del agua.