Obtención de registros sanitarios de producto dietéticos en droguerías

Abstract

El estudio describe los procesos regulatorios involucrados en la obtención de registros sanitarios de productos dietéticos por parte de droguerías en el mercado farmacéutico peruano, considerando el entorno normativo exigente establecido por la Autoridad Nacional de Medicamentos; la investigación identifica las principales dificultades que enfrentan las droguerías con limitaciones presupuestarias y estrategias regulatorias poco consolidadas, especialmente en la incorporación de profesionales con experiencia en asuntos regulatorios, lo que genera deficiencias en la preparación de expedientes técnicos e incumplimientos normativos; asimismo, se analizan brechas frecuentes relacionadas con la interpretación inadecuada de la normativa sanitaria, inconsistencias en la documentación técnica y errores en el rotulado de productos; como parte de la propuesta, se presenta una metodología de revisión documental basada en listas de verificación regulatorias orientadas a reducir observaciones, optimizar tiempos de evaluación y aumentar la probabilidad de aprobación de solicitudes de registro sanitario; los resultados evidencian que una gestión regulatoria estructurada, sustentada en procesos claros y liderada por un director técnico capacitado y con experiencia en regulación sanitaria, influye directamente en la viabilidad operativa y comercial de las droguerías.