Propuesta de aseguramiento del despeje en el manejo de equipos Uhlmann para prevenir mix-up en envasado farmacéutico

Abstract

La investigación analiza las causas raíz asociadas al factor humano en los procesos de despeje de equipos Uhlmann utilizados en líneas de envasado dentro de una planta farmacéutica industrial, con el propósito de prevenir errores de mix-up y fortalecer la seguridad en los procesos de acondicionado de productos sólidos. El estudio identifica deficiencias operativas relacionadas con el reto de cámaras mediante el uso de materiales de prueba y la existencia de zonas de difícil acceso en los equipos, reconociendo que, aunque el origen del problema se vincula al error humano, también existen sesgos sistemáticos que influyen en la ocurrencia de incidentes. Como propuesta de mejora, se plantean medidas de contención de residuos, aislamiento físico y logístico, implementación de sistemas de trazabilidad documental mediante checklist y registros con identificación de responsables y horarios, así como el uso de códigos QR para la validación de zonas críticas y zonas ciegas. Asimismo, se propone reforzar la conciencia de calidad y seguridad mediante verificaciones cruzadas realizadas por dos operarios en áreas móviles y fijas de los equipos. Se concluye que la implementación de controles operativos y herramientas de trazabilidad contribuye a optimizar el despeje de líneas de blisteado y estuchado, garantizando el cumplimiento de estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica y reduciendo el riesgo de errores de mix-up.