Ejercicio profesional durante el desarrollo de una solución inyectable para animales menores, en un laboratorio farmacéutico veterinario dentro de un equipo multidisciplinario en los años 2022 - 2025

Abstract

El presente trabajo de suficiencia profesional describe la experiencia y funciones desarrolladas por la bachiller de Farmacia y Bioquímica como Analista de Desarrollo Farmacéutico dentro del campo de la industria farmacéutica veterinaria, involucrado en el desarrollo de un producto farmacéutico veterinario de tipo inyectable a base de Tramadol clorhidrato, destinado al tratamiento del dolor en animales menores (perros y gatos). Dicho desarrollo fue realizado en la institución Laboratorios Biomont S.A. e incluyó todas las etapas necesarias de formulación, inscripción ante SENASA y fabricación industrial con miras a su comercialización en favor de las necesidades clínicas veterinarias. Debido a que Tramadol clorhidrato es una sustancia psicotrópica regulada por DIGEMID, se tuvieron que implementar procedimientos específicos dentro de la institución para la gestión de la importación, almacenamiento y uso; asegurando la trazabilidad de los procesos. El presente informe describe las actividades de preformulación, formulación, escalamiento, estudios de estabilidad, sometimiento ante la autoridad regulatoria, etc. Dichas actividades requieren de la coordinación con áreas clave como producción, aseguramiento de la calidad, logística, control de calidad, entre otras. Finalmente se obtuvo el registro sanitario y con ello se iniciaron las gestiones para la importación de la materia prima controlada con el Certificado Oficial de Importación (COI) emitido por DIGEMID, dando como resultado la fabricación a escala industrial; por último, el producto fue transferido exitosamente del área de Desarrollo Farmacéutico al área de Producción, encontrándose disponible en el mercado veterinario bajo el nombre comercial de OPPIA Solución inyectable.