Estrategias para la optimización de la gestión de Informes Periódicos de Seguridad en una empresa farmacéutica peruana, durante el periodo de 2024 a 2025

Abstract

El presente informe de Trabajo de Suficiencia Profesional aborda la importancia del manejo adecuado de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) dentro de una Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. El objetivo fue implementar estrategias para optimizar la gestión de los IPS en una empresa farmacéutica peruana, con el fin de asegurar el cumplimiento normativo y fortalecer el sistema de farmacovigilancia. Se realizó una evaluación inicial mediante una auditoría interna, en la cual se evidenció una gestión ineficiente de los IPS, principalmente por la falta de actualización del sistema documentario. A partir de este diagnóstico, se procedió a revisar y mejorar el procedimiento operativo estandarizado, actualizar los formatos y registros, e implementar un instructivo técnico. Los resultados demostraron la efectividad de las medidas aplicadas, reflejándose en una reducción del 55% en los IPS pendientes de elaboración, la definición de prioridades según el nivel de riesgo y la presentación oportuna de los informes conforme al cronograma, sin observaciones por parte de la Autoridad Sanitaria. En conclusión, las estrategias implementadas permitieron optimizar la gestión de los Informes Periódicos de Seguridad, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente, así como la eficiencia y calidad en los procesos internos de farmacovigilancia.