Aplicación de la transferencia tecnológica del proceso de fabricación del ungüento Nistatina 10 000 000 UI + Óxido de Zinc 20 g/100 g en el área de semisólidos de un laboratorio farmacéutico peruano

Abstract

La transferencia tecnológica constituye una etapa clave en la industria farmacéutica, ya que permite asegurar que los procesos desarrollados en Investigación y Desarrollo sean reproducidos de manera controlada a escala industrial, garantizando la calidad de los medicamentos. En formas farmacéuticas semisólidas, este proceso requiere mayor control debido a la complejidad productiva y al manejo de los principios activos. La actividad se desarrolló en el área de semisólidos de un laboratorio farmacéutico peruano. El presente Trabajo de Suficiencia Profesional tuvo como objetivo aplicar la transferencia tecnológica del proceso de fabricación del ungüento de Nistatina 10 000 000 UI más Óxido de Zinc 20 g por 100 g, fortaleciendo las competencias del químico farmacéutico en la gestión y control de procesos industriales. La metodología fue aplicada, descriptiva y prospectiva, estructurada en siete fases secuenciales desde el diagnóstico del proceso previo hasta la formalización de la transferencia tecnológica. El marco referencial utilizado fue normativo y técnico, basado en guías de transferencia tecnológica y procedimientos internos del laboratorio. Los resultados demostraron que los parámetros críticos se mantuvieron dentro de rangos establecidos durante la fabricación de tres lotes consecutivos, obteniéndose productos conformes con especificaciones de calidad. Se concluye que la transferencia tecnológica aseguró reproducibilidad documental.