Propuesta de protocolo para implementar la fitovigilancia en el Perú

Abstract

Elabora una propuesta de protocolo para implementar la fitovigilancia en el Perú, donde se recopila los criterios más relevantes en evaluación de normativas, formatos internacionales sobre vigilancia de productos herbarios y/o planta medicinal. El método es cualitativo, descriptivo de tipo aplicativo, de un análisis bibliográfico de la normativa internacional de fitovigilancia. Tras haber consultado los reglamentos o normativas de fitovigilancia o farmacovigilancia de productos herbarios de países con diferente nivel de desarrollo, se encuentra 9 países que cuentan con reglamentación para productos herbarios y/o plantas medicinales como Buenas Prácticas de Agrícola (BPA), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Registro Sanitario (RS), Control de Calidad, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, 5 países mencionados incluyen vigilancia de productos herbarios en su farmacovigilancia, mientras otros 4 presentan formatos exclusivo para productos herbarios o plantas medicinales. Para la elaboración del formato se considera los aspectos más relevantes como la información del producto y/o plantas medicinales como fecha de vencimiento, composición de productos herbarios, dosificación, tiempo de uso etcétera, que pueden ser sospechosos, los cuales están especificadas en el formato de notificación de reacciones adversas de fitovigilancia. Además, en la elaboración del formato de reporte se establece los criterios gravedad del caso, la edad del paciente, peso, antecedentes del paciente, cada una de las normas y sus formatos revisados adaptando a la realidad de nuestro país.