Vinculación de base de datos de entidades regulatorias en el sector salud: Un enfoque para la armonización de procesos regulatorios

Abstract

El presente trabajo busca proponer una armonización regulatoria en base a vinculación de base de datos que obran en las autoridades de salud, complementando la ya existentes, usando también VUCE. Para así, poder unificar criterios en la evaluación de expedientes para registro sanitario y/o similares, las cuales son aplicadas emitidas por la DIGESA, DIGEMID, etc. Dicha vinculación de base de datos permitiría observar los criterios usados para la evaluación de expedientes en la obtención de registro sanitarios y/o similares, esto concretaría una unificación de criterios en la evaluación permitiendo un ahorro de tiempo, recursos y horas hombre de trabajo tanto de la parte de la autoridad, en la evaluación y de la parte privada, en el sometimiento de los expedientes para su evaluación. Cabe resaltar que se aplica la comparación de un mismo expediente bajo dos intentos diferentes usando la misma norma, pero con diferente evaluador lo cuales usaron criterios de aplicación diferentes en su momento, el primero intento siendo denegado y el segundo siendo aprobado el registro sanitario. Asimismo, también se muestra el mismo producto, bajo evaluación de 02 diferentes autoridades sanitarias, dando autorización ambas para el mismo producto con ciertos cambios.