Gestión y aplicación de alertas sanitarias en productos farmacéuticos registrados en una droguería de Lima, Perú

Abstract

La vigilancia sanitaria de medicamentos es un proceso esencial para garantizar el cumplimiento de estándares de calidad, seguridad y eficacia conforme a la normativa vigente; en este contexto, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas emite alertas sanitarias orientadas a prevenir riesgos asociados al uso de productos farmacéuticos. El estudio tuvo como objetivo elaborar un protocolo estandarizado para la gestión e incorporación de alertas sanitarias en los registros sanitarios de una droguería en Lima, ante la evidencia de que dichas alertas no siempre se integran oportunamente en documentos regulatorios como la ficha técnica y el inserto. La metodología incluyó la revisión sistemática de alertas publicadas entre 2009 y 2026, la identificación de productos afectados, el diseño de un modelo basado en la revisión periódica de fuentes oficiales, su implementación y la evaluación de su impacto. Se identificaron 66 productos con al menos una alerta sanitaria vigente, lo que evidenció la necesidad de un sistema estructurado de gestión. Como resultado, se desarrolló una matriz de control y una biblioteca digital de alertas para mejorar la comunicación, seguimiento y actualización de la información. Se concluye que la implementación del protocolo permitió fortalecer el cumplimiento normativo y optimizar la gestión regulatoria, contribuyendo a la seguridad del paciente.