Aplicación de un protocolo de verificación de métodos cuantitativos basado en ISO 16140-3:2021 empleados en un laboratorio en proceso de acreditación ISO/IEC 17025: 2017

Abstract

El trabajo describe la implementación de un protocolo de verificación de métodos microbiológicos cuantitativos conforme a la norma ISO 16140-3:2021, desarrollado en un laboratorio del CITEagroindustrial Unidad Técnica Ambo, en Huánuco, como parte del proceso de acreditación ante el Instituto Nacional de Calidad bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Los métodos evaluados correspondieron al recuento de coliformes mediante la norma ISO 4832 y al recuento de mohos y levaduras mediante el método de la ICMSF. El protocolo comprendió dos etapas secuenciales: la verificación de la implementación, realizada mediante el procesamiento por duplicado de diez muestras de bebida de durazno bajo condiciones variables, y la verificación de artículos alimentarios mediante contaminación artificial a tres niveles de inoculación en matrices representativas del alcance declarado por el laboratorio. Los valores de S_IR obtenidos para los tres analitos evaluados fueron de 0,01 log₁₀, inferiores a los límites de aceptabilidad establecidos, mientras que los valores de eBias fueron inferiores a 0,50 log₁₀ en todos los artículos evaluados. Los resultados evidenciaron el cumplimiento satisfactorio de los criterios establecidos en la norma ISO 16140-3:2021. La implementación del protocolo contribuyó al proceso de acreditación del laboratorio y al fortalecimiento de la competencia técnica para la prestación de servicios de ensayos microbiológicos acreditados en la región Huánuco.