Browsing by Author "Santiago Quispe, Juana Janeth"

Now showing 1 - 2 of 2

Análisis de las infracciones en la publicidad de productos farmacéuticos del Perú, periodo 2015 – 2020
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021) Santiago Quispe, Juana Janeth; Collado Pacheco, Amadeo
En el Perú, la publicidad farmacéutica es fiscalizada por dos entidades del estado y debe cumplir la normativa nacional. El presente estudio tuvo por objetivo analizar las infracciones en la publicidad de productos farmacéuticos del Perú durante el periodo de 2015 al 2020, mediante una metodología de tipo descriptiva, transversal y retrospectiva. Se realizó un análisis de las resoluciones emitidas por INDECOPI, que sancionan las infracciones debido a la inobservancia de la normativa sectorial que fiscaliza la publicidad de productos farmacéuticos mediante DIGEMID principalmente, las resoluciones fueron recolectadas a través de la página web de INDECOPI. Se revisó la información correspondiente a 64 resoluciones que cumplían con los criterios de inclusión del estudio. Se utilizó Microsoft Excel 2016 para la tabulación de la información y acorde a la ficha de evaluación. Se identificó que el número de resoluciones por año se redujo en el periodo de estudio. El 74.6% de los anuncios publicitarios citados en las resoluciones fueron difundidos tradicionalmente y el 25.4% mediante internet, las especialidades farmacéuticas (53.3%) fueron el principal producto promocionado en los anuncios. Se observó que las infracciones relacionadas a las principales advertencias y precauciones presentaron mayor frecuencia de incumplimiento (57.3%.), siendo DIGEMID la principal fuente de las denuncias. Estos hallazgos evidencian la tendencia decreciente en el número de resoluciones por año e infracciones sancionadas, las principales infracciones estuvieron relacionadas a las advertencias y precauciones hasta el 2019, pero en el año 2020 prevaleció la difusión prohibida de productos de venta con receta médica mediante internet.
Criterios para establecer la intercambiabilidad de productos farmacéuticos de fuentes múltiples de pirazinamida 500 mg tabletas
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2012) Duran Morillo, Evelyn Ysabel; Santiago Quispe, Juana Janeth; Juárez Eyzaguirre, José Roger
En la actualidad el aumento de la cantidad de productos farmacéuticos de fuentes múltiple (multifuente) requiere información sobre la equivalencia terapéutica para establecer la intercambiabilidad de estos productos farmacéuticos. Para asegurar la equivalencia entre productos, se requieren estudios in vivo sin embargo, existen excepciones a estos o bioexención y por tanto, en determinadas circunstancias, se pueden documentar utilizando enfoques in vitro. En el presente estudio se evaluó los criterios para establecer la intercambiabilidad de tres productos farmacéuticos de fuentes múltiple de pirazinamida 500 mg tabletas que se comercializan en el mercado farmacéutico nacional, por medio de perfiles de disolución basado en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), en comparación con un medicamento de referencia obtenido del Orange Book (FDA) y aprobado con equivalencia terapéutica. La comparación por medio de perfiles de disolución se realizó a tres pH diferentes (1,2; 4,5 y 6,8) tanto de los productos multifuente como del referente bajo las mismas condiciones. Los resultados obtenidos muestran que tanto el producto de referencia como las formas farmacéuticas multifuente son de muy rápida disolución (85 % o más de disolución en 15 minutos), presentando una similitud del perfil de disolución y por tanto del desempeño de los productos farmacéuticos, pudiéndose establecer su intercambiabilidad.